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  • 不合规赞助医生餐饮活动 美敦力付出近千万美元代价!
    时讯
    10 月 29 日,美国司法部(DOJ)宣布,总部位于明尼苏达州的美敦力美国公司同意支付 810 万美元,以解决有关其违反《虚假申报法》(False Claims Act)的指控,即支付回扣,诱导一名南达科他州神经外科医生使用某些美敦力公司产品。
    医药代表
    2024-03-14
    美敦力 医生 赞助
  • 肾癌一线治疗 Opdivo+Cabometyx组合在日申请上市
    时讯
    在本月下旬,Cabometyx+Opdivo组合治疗晚期RCC的补充申请获得了美国FDA的优先审查。
    生物谷
    2024-03-14
    肾癌 一线治疗 日本
  • 索马鲁肽治疗NASH获突破性疗法认定 肥胖症疗法降低体重接近20%
    时讯
    索马鲁肽已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗NASH。而且,它在治疗肥胖症的4项3期临床试验中均达到主要终点。诺和诺德计划使用优先审评券向FDA递交索马鲁肽治疗肥胖症的监管申请。
    药明康德
    2024-03-14
    索马鲁肽 肥胖症疗法 诺和诺德
  • 一批医药代表 取消销售指标
    时讯
    近日,有消息称又一家外企要取消销售指标考核了。这是近日罗氏美罗华团队取消销售指标,整体变更为“淋巴瘤亚专科创新团队”后,再次传出类似消息,医药代表圈瞬间沸腾起来。
    赛柏蓝器械
    2024-03-14
    医药代表 销售指标 取消
  • 一批知名药企收入公布
    时讯
    10大MNC药企Q3财报出炉:辉瑞、诺华、罗氏、礼来、诺华……
    赛柏蓝
    2024-03-14
    药企 Q3财报
  • 17个大品种 带量采购正式开始
    政策法规
    今天重庆、湖南、云南、贵州、广西的五省“带量大联盟”正式落地,规则方面没有什么特别的,后面会一一解读,不过神操作是“两家中标联盟内按着(市、州、盟)轮选”,是不是有国采的影子?
    赛柏蓝
    2024-03-14
    带量采购
  • 又一家企业取得进展!这些年冲刺FDA的中国新药如何了?
    时讯
    近几年来,中国企业冲刺FDA的消息不绝于耳,同步开发、中美双报似乎也成为了创新药企业的标配。其实,多年前就有一些本土企业宣布其新药进军美国市场的计划,而到了2020年,那些产品的进展与结局如何?谁又会成为下一个登陆美国市场的本土创新药呢?
    E药经理人
    2024-03-14
    FDA 中国新药
  • 四大药店三季报火线解读!各有千秋你pick哪一家?
    时讯
    益丰药房、大参林、老百姓和一心堂近日相继发布三季报,下面就让我们一起来看看医药生物行业稀有的四大连锁药店所交的三季度答卷。
    新康界
    2024-03-14
    药店 季报
  • 生物类似药或成企业“弯道超车”捷径 背后两类难题待解
    时讯
    2015年以前,我国尚无生物类似药明确定义,所有申请均按新生物制品管理。而经过一系列改革,2020年3月,注册法规纳入生物类似药相关内容。在国家政策支持及市场引领下,或许以生物类似药为抓手,入局研发热潮,是企业实现“弯道超车”的捷径。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    生物类似药 弯道超车
  • 豪森药业卡博替尼首仿品种第二个上市申请获受理
    时讯
    10月30日,据CDE官网,豪森药业3类仿制药苹果酸卡博替尼片的第二个上市申请被CDE受理,这距该首仿品种首个上市申请被受理仅隔一个月左右。
    CPhI制药在线
    2024-03-14
    豪森药业 卡博替尼 仿制药
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