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  • 首个治疗特定基因缺陷引起的肥胖症新药获FDA批准
    时讯
    11月27日,Rhythm Pharmaceuticals(简称“Rhythm公司”)公司宣布,美国FDA已批准其Imcivree™(setmelanotide)用于因阿黑皮素原(POMC)、前蛋白转化酶枯草溶菌素1(PCSK1)或瘦素受体(LEPR)基因缺陷导致肥胖的成人和儿童(6岁及6岁以上)患者的慢性体重管理。
    即刻药闻
    2024-03-14
    FDA 肥胖症 基因缺陷 新药
  • 人福医药盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号
    时讯
    11月26日,人福医药发布公告称,近日,其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号,药品规格为1mg、2mg、3mg、4mg。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    人福医药 FDA 批准文号
  • 子宫肌瘤新药!同类最佳GnRH受体拮抗剂linzagolix欧盟申请上市
    时讯
    近日,ObsEva SA宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Yselty(linzagolix 100mg和200mg)的营销授权申请(MAA),该药用于治疗与子宫肌瘤相关的月经过多(Heavy Menstrual Bleeding,HMB)。
    生物谷
    2024-03-14
    子宫肌瘤 新药 欧盟
  • CRISPR抗癌突破! 科学子刊发表首个动物实验结果 生存率提高80%
    时讯
    利用CRISPR-Cas基因组编辑系统,现在可以对细胞中的基因进行精准地切割、修复甚至替换,这一技术已为治愈一系列罕见的遗传疾病开辟了新的可能。
    学术经纬
    2024-03-14
    CRISPR 基因编辑
  • 一地3000余家药店被曝光 原因是...
    时讯
    11月24日,据牡丹江公安消息,因销售回流药,3000余家中小药店被曝光。
    药店经理人
    2024-03-14
    药店 回流药
  • 均有“广谱抗癌”潜力!罗氏3款新药在中国获批临床
    时讯
    根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,罗氏公司(Roche)3款新药临床试验申请获得默示许可,分别是靶向P13K/AKT信号通路的抗癌药ipatasertib,PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(Tecentriq,atezolizumab),以及“不限癌种”个体化药物entrectinib。
    药明康德
    2024-03-14
    罗氏 广谱抗癌 新药 CDE
  • 每周注射一次 诺和诺德长效胰岛素在中国获批临床
    时讯
    中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)的周胰岛素制剂icodec胰岛素注射液在中国获批临床,拟用于治疗糖尿病。根据公开资料,这是一种在研长效基础胰岛素类似物,半衰期约一周。
    药明康德
    2024-03-14
    诺和诺德 CDE 临床获批 长效胰岛素
  • CB Insights报告:AI医疗领域这些趋势值得关注
    时讯
    疫情期间,医疗AI企业也受到了资本更多的关注,据CB Insights数据的统计,在2020第3季度,医疗AI企业共完成了122笔融资,融资总额超过了20亿美元,是截至目前医疗AI企业季度融资总额的最高值。
    创鉴汇
    2024-03-14
    AI医疗
  • 强生TREMFYA治疗活动性银屑病关节炎获欧盟批准上市
    时讯
    11月25日,强生旗下杨森制药宣布,欧盟委员会(EC)已批准TREMFYA(guselkumab)用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物(DMARD)治疗不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者治疗。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    强生 银屑病 欧盟
  • 刚过一致性 就要进集采...造影剂赛道即将开赛!
    时讯
    碘克沙醇挪威Nycomed公司(已被通用电气GE Healthcare AS收购)研制,属于一种非离子型的等渗二聚体对比剂
    艾美达行业研究
    2024-03-14
    造影剂 一致性评价 集中采购
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