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时讯由药融圈于2021年9月29日-30日在苏州召开的“第三届中国国际生物&化学制药产业大会”有幸邀请到武汉智化科技有限公司创始人夏宁博士，就“大数据和人工智能规划合成路线——塑造化学的未来”为主题进行了分享。药融圈2024-03-14人工智能 大数据 武汉智化科技 -
深度分析随着药品生产企业质量体系的不断完善，分析方法验证/确认已成为质量控制实验室的一项非常重要的工作。药品的检验控制离不开检验方法，检验方法在使用之前最重要的一步是要经过验证/确认，保证检验所产生数据的准确定和可靠性。检验方法如何进行验证/确认ICH以及各国药典已有明确的规定，相信大家执行起来都不会有问题，目前唯一困扰大家的是验证/确认参数的可接受标准怎样规定，制定出一个怎样的可接受标准即能保证检验方法能够达到它的既定用途，也能被审计官认可。药事纵横2024-03-14检验方法 -
时讯 -
投融资近日，加利福尼亚州洛斯阿尔托斯 ，Evommune, Inc. 是一家私营研发公司和慢性炎症创新引擎，宣布完成 8300 万美元的 A 轮融资，投资者包括 Andera Partners 和 LSP，他们与全球投资者辛迪加和现有投资者 Pivotal bioVenture Partners 联手。此次融资使 Evommune 能够通过行业和学术合作继续研究和开发转化疗法，以治疗免疫介导的慢性炎症疾病患者。医药合作投资联盟2024-03-14A轮投资 炎症新药 -
时讯2021年10月11日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括24个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品中，除山西普德药业的注射用奥美拉唑钠是以补充申请方式通过一致性评价，其他药品均按照新注册分类批准之后视同通过一致性评价。摩熵医药（原药融云）2024-03-14一致性评价 齐鲁制药 抗菌药物 -
时讯中国上海和韩国水原，2021年10月12日，翰森制药集团（股票代码：03692.HK）为中国领先的创新驱动型制药公司，OliX制药公司（股票代码：226950）为RNAi治疗领域的领先企业，今日共同宣布签署许可和合作协议，在中国发现、开发和商业化针对关键靶向适应症的siRNA疗法。作为合作协议的一部分，两家公司将利用OliX制药公司的GalNAc-asiRNA平台，及翰森制药集团在中国强大的研发、生产及商业化能力，针对多个靶向肝细胞的产品进行开发，涉及领域包括心血管、代谢及其他适应症。药融圈2024-03-14瀚森制药 siRNA疗法 -
深度分析脂质体作为一种纳米级微粒给药体系，其在安全性、有效性、靶向性及改善难溶性药物溶解度等方面表现良好。近年来，脂质体IND及NDA相关产品申报也逐年增加。由于脂质体生产工艺复杂，质量控制一直是脂质体产业化的技术壁垒，而粒径是反应脂质体质量的一个关键质量属性，粒径控制对脂质体产品的稳定性、药代动力学、包封率等都有影响。本文将简要介绍脂质体粒径控制的方法。药事纵横2024-03-14脂质体 粒径 -
投融资近日，马萨诸塞州波士顿 ， Emulate, Inc. 是下一代体外模型的领先供应商，宣布完成由现有投资者 Northpond Ventures 领投、Perceptive Advisors 额外参与的 8200 万美元 E 轮融资。通过这项投资，Emulate 迄今已筹集了近 2.25 亿美元。医药合作投资联盟2024-03-14Emulate 器官芯片 E轮融资 -
投融资和誉港股新上市，和誉-B，02256.HK，为一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。自2016年成立以来，已战略性地设计及开发由14个专注于肿瘤学的候选药物组成的管线，包括五种处于临床阶段的候选药物。候选产品主要为注重小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的小分子药物。拥有两款核心候选产品ABSK011及ABSK091以及12款其他管线候选产品。ACGT2024-03-14和誉 肿瘤药物 -
时讯10月11日，NMPA官网发布一批药品批准证明文件，其中齐鲁制药的4类仿制药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市，视同通过一致性评价。这是该药在国内的首家报产+首仿上市。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 抗菌药 抗生素 辉瑞
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