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深度分析现就仿制药(ANDA)注册现场审计经验分享给药学同行们,此次总结和归纳内容,主要分享如何迎接FDA现场检查(审计)与批准前现场检查整个过程2大部分展开。药事纵横2024-03-14FDA现场检查
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时讯证监会发布公众号发布消息按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行股票注册:创耀(苏州)通信科技股份有限公司、百济神州有限公司、杭州禾迈电力电子股份有限公司。药通社2024-03-14百济神州 IPO
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投融资近日,马萨诸塞州沃特敦,Acrivon Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段肿瘤治疗公司,拥有推动精准医学新时代的专有技术,宣布成功完成超额认购1 亿美元的 B 轮融资。医药合作投资联盟2024-03-14Acrivon B轮融资
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时讯据CDE官网,科伦报产了武田原研的富马酸伏诺拉生片并获得受理。目前,该药尚无其他仿制药获批,国内由武田独家生产。摩熵医药(原药融云)2024-03-14科伦药业 武田制药
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深度分析2021年,“十四五”开局之年,也是上海医药港股上市十周年。十年前,上海医药在香港证券交易所主板上市,成为内地首家驶入A+H股双赛道的医药企业,也由此开启长达十年的快速成长之路。药融圈2024-03-14上海医药
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深度分析本文内容的介绍结合作者参与书写及申报的注射剂项目实战经验进行分享。涉及的剂型主要是小水针及大容量注射剂,包材涉及三层共挤袋、直立式聚丙烯输液袋以及玻瓶。药事纵横2024-03-14CTD申报
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投融资近日,都柏林,革新植物基生物活性肽的发现和开发的生物技术公司Nuritas 宣布已完成4500 万美元的B轮融资。医药合作投融资联盟2024-03-14AI多肽平台 Nuritas
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时讯2021年10月16日,NMPA承办了江苏奥赛康药业有限公司的首个1类新药ASK120067片的上市申请。ACGT2024-03-14奥赛康 EGFR抑制剂
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时讯根据鲁南制药发布信息,近日,鲁南制药集团研发的创新型生物制品重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液获得NMPA临床试验许可。适用症为复发或难治性淋巴瘤。摩熵医药(原药融云)2024-03-14鲁南制药 CD47单抗
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时讯11月5日,江苏威凯尔医药科技有限公司(以下简称“威凯尔医药”)举行子公司——南京威凯尔生物医药科技有限公司(以下简称“南京威凯尔”)成立大会。威凯尔医药董事长刘永强、总经理龚彦春博士等领导及全体员工300多人参与此次盛会,分享喜悦,共同见证威凯尔的发展与壮大。药融圈2024-03-14南京威凯尔医药
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