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  • 索马鲁肽:GLP-1受体激动剂,启动阿尔兹海默症中国3期临床!招募115人
    时讯
    近期,药融云数据显示:诺和诺德公司的GLP-1受体激动剂索马鲁肽片剂将在中国启动3期临床,针对轻度痴呆(阿尔兹海默症)。
    药融圈
    2024-03-14
    索马鲁肽 GLP-1受体激动剂
  • 溶出试验中使用表面活性剂时注意事项
    深度分析
    在难溶性药物的溶出方法开发过程中,有时会使用到表面活性剂来提高药物的溶出,这其中可能会遇到很多“有趣”的问题,本文进行了简要分析,供广大研发人员讨论。
    药事纵横
    2024-03-14
    溶出试验 表面活性剂
  • 海翔药业最新公告!聘请陈芬儿院士出任首席科学家!
    时讯
    日,浙江海翔药业股份有限公司发布了关于聘请陈芬儿院士为公司首席科学家的公告。本次陈芬儿院士出任海翔药业首席科学家,预计将提升公司特色原料药领域的核心竞争力,强化多元化 CDMO/CMO 战略的实施。
    药通社
    2024-03-14
    海翔药业 陈芬儿院士
  • Section 32完成7.4亿美元基金募集,支持医疗健康初创公司
    投融资
    近日,总部位于圣地亚哥的风险投资公司Section 32宣布关闭 Section 32 Fund 4,从现有投资者和新投资者那里筹集了大约 7.4 亿美元。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Section 32
  • 双磷酸盐类、阿片类止痛药物同日获批!扬子江药业收获两暴涨过亿品种!
    时讯
    11月26日,国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业集团2品种获批:「利塞膦酸钠片」斩获首家过评,「盐酸纳布啡注射液」以新3类药品获批上市,视同过评。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    扬子江药业 一致性评价
  • 测定氯磺酸异氰酸酯的一种高灵敏度的衍生化方法
    深度分析
    “酰基氯”是基因毒警示结构,在含有水、醇或胺类等物质环境中极不稳定,分析方法开发难度极大,采用衍生化后测定是一个不错的选择,但是衍生化试剂如何选择,非常关键,本文以氯磺酸异氰酸酯为例,展示分析方法开发全过程,不足和缺陷之处,望同行批评指正。
    药事纵横
    2024-03-14
    氯磺酸异氰酸酯
  • CDE发布化药Pre-NDA药学共性问题及相关技术要求
    政策法规
    为鼓励创新药研发和申报,提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率,加快创新药上市进程,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》(见附件)。
    药通社
    2024-03-14
    CDE新规
  • 张锋创立的Arbor Biotechnologies完成2.15亿美元B轮融资
    投融资
    近日,马萨诸塞州剑桥,发现和开发下一代基因药物的生物技术公司 Arbor Biotechnologies 宣布完成超额认购和规模扩大的 2.15 亿美元 B 轮融资。包括本轮融资在内,公司迄今已筹集了超过 3 亿美元。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    B轮融资
  • ADC药物:CAB-ROR2-ADC报IND!来自凯博斯,抗体在肿瘤微环境下被激活!
    时讯
    近期,CDE承办了凯博斯(上海)生物医药有限公司1类生物制品的CAB-ROR2-ADC注射剂的临床申请。
    ACGT
    2024-03-14
    ADC药物 临床申请
  • 色甘酸钠:抗过敏!复星医药撤回其仿制药申请!投入已超千万
    时讯
    11月24日,复星医药发布公告,其控股子公司奥鸿药业主动向国家药监局申请撤回色甘酸钠颗粒的上市许可注册申请,并于近日收到同意通知书。该新药为奥鸿药业自主研发的仿制药,拟主要用于治疗食物过敏导致的特应性皮炎。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    色甘酸钠 复星医药
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