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时讯2022年伊始，扬子江药业便一举拿下心血管系统、抗肿瘤、降血脂药物：苯磺酸左氨氯地平片、辛伐他汀片和注射用盐酸苯达莫司汀通过仿制药一致性评。至此，扬子江药业集团共有88品种过评。摩熵医药（原药融云）2024-03-14扬子江药业 一致性评价 -
深度分析Catalent（康泰伦特），拥有近90年的新型药物开发经验，2021年销售额40亿美金，在全球50多个地点的多功能医药制造平台每年向1000多个客户提供700多亿剂和7000多种产品，连续多年稳居全球医药CDMO行业龙头。接下来让我们来探索这艘神秘的新泽西战舰Catalent。药融圈2024-03-14Catalent CDMO -
医药洞见2021年的最后一个月CDE受理了哪些创新药和改良型新药呢？一致性评价受理号受理情况又怎样呢？对此小编进行了简单整理，详情见下。药通社2024-03-14CDE药审 -
投融资近日，Korify Capital 的核心使命是为推动范式转变生物技术公司的推出做出贡献，已宣布推出其首个风险基金 Korify Capital Fund ONE。已经筹集高达 1 亿美元的资金，用于对专注于长寿和心理健康的生物技术平台公司进行突破性投资。医药合作投融资联盟2024-03-14Korify Capital -
政策法规罕见疾病的单病种发病率极低，药物研发的难度远远超过常见多发疾病。为促进罕见疾病药物研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》（见附件）。ACGT2024-03-14CDE新规 罕见疾病 -
时讯1月3日晚间，信立泰发布公告，其递交的恩那司他片上市申请已获得药监局受理。若获批，将是国内第二个上市的肾性贫血HIF-PHI药物，直接挑战阿斯利康的罗沙司他。摩熵医药（原药融云）2024-03-14信立泰 恩那司他片 -
深度分析药融云数据针对2021年中国药企License out海外药企的大盘点（排版不分先后），新药海外授权已经成为常态化。当然国内企业之间交易也火热进行中；合作开发是生物医药转型升级的必经之路。药融圈2024-03-14License out 创新药 -
深度分析4＋7带量采购下，仿制药市场竞争激烈，为获得更大市场，企业应布局高端仿制药或首仿药，具有临床优势的复杂仿制制剂是目前仿制药的开发研究方向。下文我们以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例，通过FDA公开的审评报告，对其质量关注点进行分析讨论，以期对企业有所启示。药事纵横2024-03-14泮托拉唑钠肠溶干混悬剂 -
政策法规对于仿制药，通常情况下应选择与参比制剂一致的晶型。若有足够的稳定性研究数据支持且其他晶型制备的仿制药与参比制剂生物等效，也可选择与参比制剂不同的晶型。无论选择何种晶型，均应对所选择晶型进行充分的理化性质和稳定性研究。药通社2024-03-14CDE新规 -
投融资近日，纽约，Phosplatin Therapeutics Inc. 是一家专注于肿瘤治疗的临床阶段制药公司，宣布已完成 3700 万美元的 A 轮融资。该轮融资由 Adinvest AG 领投，现有投资者参与其中，包括转换先前发行的可转换票据。医药合作投融资联盟2024-03-14A轮融资
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