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时讯该论文由济民可信邓俗俊博士团队与中科院上海药物所徐华强教授/尹万超博士团队联合发表,阐述了奥密克戎变异株传播和免疫逃逸的分子机制,揭示治疗抗体JMB2002的作用机制,为广谱抗新冠抗体的研发提供了新的思路,也为全球新冠疫苗研发提供新的参考。药融圈2024-03-14济民可信 新冠疫苗
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深度分析
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政策法规2月10日,CDE发布了《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则〉中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答(试行)》。药通社2024-03-14CDE BE试验
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投融资近日,旧金山,TenSixteen Bio是一家初创公司在基因突变研究方面取得了巨大的进步,宣布完成 4000 万美元的 A 轮融资,由 Foresite Capital 和 GV(前身为 Google Ventures)资助。医药合作投融资联盟2024-03-14TenSixteen Bio
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时讯2月10日,阿斯利康发布年报:2021年总营收374.17亿美元(含COVID-19疫苗),同比增长41%(38% CER);不包括疫苗的总收入增长了26% (CER为23%),达到334.36亿美元,研发费用97.36亿美元,增长36%。ACGTA2024-03-14阿斯利康
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时讯2月9日,据NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息,江苏恒瑞医药两款新3类仿制药获批上市,均为首仿,分别是昂丹司琼口溶膜和对乙酰氨基酚甘露醇注射液。摩熵医药(原药融云)2024-03-14恒瑞医药 口溶膜
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医药洞见2月9日,远大医药发布公告,公司核心产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液正式获得国家药监局(NMPA)颁发的药品注册证书,用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。药融圈2024-03-14远大医药集团 核药物
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深度分析原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解,通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件、运输、使用和有效期/复检期的确定提供支持性信息。药事纵横2024-03-14药物稳定性研究
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时讯2022年02月09日药品批准证明文件待领取信息发布,此次获批的药品中包括了两款口溶膜产品,分别为:齐鲁制药的他达拉非口溶膜和江苏恒瑞的昂丹司琼口溶膜,两款均为首次获批。药通社2024-03-14口溶膜
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投融资近日,马萨诸塞州剑桥和德国勒沃库森,自主细胞疗法制造公司 Cellino Biotech, Inc. 宣布完成8000 万美元A 轮融资,由Leaps by Bayer领投。医药合作投融资联盟2024-03-14Cellino Biotech
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