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  • CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》!
    政策法规
    2022年6月7日,CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》,新药临床试验2033 项!
    药通社
    2024-03-14
    CDE发布
  • 细数药品申报资料的卷面“加分项”
    深度分析
    如果把药品研发周期比作一场考试,那么药品申报资料就是这次考试的答卷,最后递交给CDE的考官进行审评打分。既然是答卷就会有一定的印象加分项,那么这些加分项都体现在哪些环节呢?
    药事纵横
    2024-03-14
    药品申报
  • 德昇济医药首个新药IND获准!A轮融资即2亿美元
    投融资
    药融云数据监测显示:德昇济医药首个新药KRAS G12C抑制剂D3S-001临床试验申请(IND)近期已正式获得FDA批准,距离拿到临床前候选化合物(PCC)仅11个月的时间。
    药融圈
    2024-03-14
    德昇济医药 A轮融资
  • 2022年全球及中国创新药市场分析!制药人必看,研发快人一步
    深度分析
    药融云咨询团队最新产出了《2022中国医药创新盘点》药物报告,里面对2022年全球及中国的创新药市场进行了一个大盘点,制药人必看,可全面了解最新市场情况及未来展望,研发快人一步!
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    创新药 医药市场
  • 中医药行业黄金发展期,药企如何布局?
    深度分析
    近年来,国家对中医药非常重视,各项政策都利好中医药行业。利好政策的影响下,我国中医药行业也步入高质量发展阶段,整个行业正加速拥抱市场扩容。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    中医药
  • 肿瘤细胞疗法:靶点和技术一文了解!制药公司重点研发领域
    深度分析
    肿瘤的细胞疗法作为肿瘤免疫治疗的重要分支,也是生物制药公司布局的重点领域,2017年,第一款CAR-T细胞疗法成功获批上市,激起了这个赛道的热情。
    靶点社
    2024-03-14
    细胞治疗
  • 博腾股份:基因细胞治疗CDMO近况
    深度分析
    CGT CDMO打开了CXO行业的天花板,是一条黄金赛道,一直受到资本的关注。博腾股份近几年拓展基因细胞治疗CDMO这一块比较成功,目前市值359亿元。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    博腾股份
  • 浅析普通口服固体制剂溶出速度调节思路
    深度分析
    为规范指导国内仿制药一致性评价工作,CDE相继颁布了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》与《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》,分别用于指导溶出度检查与溶出曲线比较。
    药事纵横
    2024-03-14
    溶出 固体制剂
  • 潜在最优ROS1抑制剂:葆元医药/信达生物公布他雷替尼临床二期数据
    时讯
    2022年6月6日——葆元医药与信达生物共同宣布在2022年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上展示他雷替尼(Taletrectinib,ROS1酪氨酸激酶抑制剂)临床二期试验在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的更新的有效性和安全性数据。
    药融圈
    2024-03-14
    ROS1 他雷替尼
  • 那屈肝素钙注射液集满三家!兆科药业最新过评,12亿抗血栓药物
    时讯
    6月2日,NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批,成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    那屈肝素钙
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