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深度分析空调净化系统的确认分为设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。设计确认、安装确认、运行确认由供应商提供时，用户需要对供应商提供的验证方案、验证报告进行审批并签署姓名，需要用户了解确认的内容。本文从质量管理的角度，从用户的角度对空调净化系统的确认粗略表达自己的一些见解。药事纵横2024-03-14空调净化系统 -
时讯2022年8月10日，NMPA正式受理罗氏制药提交的治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的创新药物Crovalimab/珂罗利单抗在中国上市申请，并给予Crovalimab优先审评资格。本品暂未在美国或者欧洲递交上市申请。药融圈2024-03-14罗氏制药 补体 -
时讯8月12日，扬子江药业5大仿制药品种获批上市。至此，据药融云统计，今年（2022年）扬子江药业已有27款仿制药品过评（含视同过评），其中4款为首家过评。摩熵医药（原药融云）2024-03-14扬子江药业 仿制药 -
时讯8月12日，北京百奥药业的阿齐沙坦片获批上市，成为国产第二家获批生产该$8亿降压药的企业，此前国内的阿齐沙坦片仅恒瑞医药独家生产销售。2021年该药原研的全球销售额近8亿美元。摩熵医药（原药融云）2024-03-14降压药 阿齐沙坦片 -
时讯8月11日，齐鲁制药的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液获得临床默示许可，用于延缓儿童近视发展。这是齐鲁制药2022年第9款获批临床的新药。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 新药临床 -
深度分析IL-4R是哮喘和特应性皮炎的重磅潜力靶点，IL-4R抗体药物为患者带来了有效的治疗药物和新的希望。特别是再生元和赛诺菲的度普利尤单抗，自其上市以来，已一己之力带动整个IL-4R抗体药物市场不断扩充。摩熵医药（原药融云）2024-03-14IL-4R 康诺亚 度普利尤单抗 -
时讯新冠疫情让疫苗产业一夜爆红，随着国内外新冠疫苗附条件上市或紧急使用，疫苗销售量暴增，疫苗企业也赚得盆满钵满。中国作为全球第二大疫苗市场，正处于高速发展的阶段，处于市场大但份额少的现状。生物药大时代2024-03-14疫苗研发 -
时讯2022年8月10日，Cure Rare Disease （CRD）宣布，其首个CRISPR疗法CRD-TMH-001获得了FDA批准的临床申请，用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）蛋白基因上的肌肉启动子和外显子1突变，预计第一位患者将在马萨诸塞大学医学院接受给药。靶点社2024-03-14CRISPR疗法 罕见病 -
时讯在百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的首个 CAR-T 疗法 Breyanzi 获得 FDA 批准一年半后，BMS 预押注巨资在GentiBio公司的一款调节性 T 细胞疗法上。细胞基因治疗前沿2024-03-14百时美施贵宝 -
深度分析众所众知，欧盟是由多个国家组成，查询全面的上市药品信息，也相对麻烦。除了欧洲药品管理局EMA，以外一些特定国家药品上市信息需要单独查询，就让我们盘点下吧。药通社2024-03-14欧盟 药品上市
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