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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件70起，其中创新药类融资共31起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为27%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件22起；其中宁丹新药、执鼎医疗、瑞普晨创、华昊中天、思纳福医疗、思纳福医疗、恒敬生物、华恒生物、鼎植医生集团融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。摩熵医药2024-03-14医药大健康 投融资 周报 -
HT-101单药2针，48周实现表面抗原（HBsAg）转阴！星曜坤泽HT-101临床试验取得突破性进展！临床研究在乙肝治疗领域，星曜坤泽的HT-101药物临床试验再传佳音。 最新公布的48周随访数据揭示了该药物在降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平方面的显著效果，特别是在低剂量给药情况下的惊人表现。 据试验数据显示，所有参与延伸期随访的HT-101给药组受试者在48周时均维持了良好的HBsAg降幅。星曜坤泽2024-03-14HBsAg 乙肝
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首发！康方生物披露靶向CLDN18.2/CD47双抗机制研究详细数据前沿研究近期，康方生物在美国休斯敦召开的2024年肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2024）上， 披露了双特异性抗体新药AK132的机制研究成果 。 AK132 是一款靶向Claudin18.2/CD47双抗，也是公司第六个进入临床研究阶段的创新双抗 。 1 、在小鼠皮下移植瘤模型中 ：。凯莱英药闻2024-03-14CLDN18 肿瘤 双抗
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间国内医药大健康行业政策速览：工信部办公厅征集智能技术在生物制造领域应用案例，旨在推动智能技术与生物制造融合；国家药监局药审中心发布司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则，助力生物类似药研发。摩熵医药2024-03-14医药大健康 政策法规 周报 -
康方生物首次发布CLDN18.2/CD47双抗新药机制研究成果前沿研究今日（11月8日），康方生物宣布 在11月6日-10日在美国休斯敦召开的2024年肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2024）上， 首次发布 了其自主研发的 Claudin18.2(CLDN18.2)/CD47 双特异性抗体AK132的 药物机制研究成果 。 体外实验显示，AK132不引起红细胞凝集、无红细胞毒性， 安全性良好 。 康方生物新闻稿指出，AK132 有望成为一种更具临床效益的肿瘤免疫治疗新药 。医药观澜2024-03-14CD47 CLDN18 肿瘤
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2024年，10款三特异性抗体创新药首次在中国获批临床！来自辉瑞、信达、齐鲁制药等审批动态这些进展也再次引起行业对三特异性抗体这种新药类型的关注。 今年以来，三特异性抗体新药的研发也不断迎来进展。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，2024年以来，有至少10款三抗1类新药首次在中国获批IND，进入临床研究阶段。医药观澜2024-03-14三特异性抗体创新 信达
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总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表临床研究今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。医药观澜2024-03-14BCMA 多发性骨髓瘤 CAR-T
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兴盟生物鸡尾酒单抗克瑞毕®重磅亮相美洲狂犬病会议审批动态2024年11月3日-8日，由美洲狂犬病组织举办的 第35届美洲狂犬病（Rabies in the Americas，RITA）会议 在阿根廷首都布宜诺斯艾利斯召开。 兴盟生物医药（苏州）有限公司（简称“兴盟生物”） 首席执行官（CEO）曹一孚博士受邀参会并作抗狂犬病鸡尾酒单抗主题学术报告。 狂犬病是全球流行的人兽共患疾病，每年大约有59,000人因狂犬病死亡，也是我国常年排名前五的传染病之一。新药创始人2024-03-14克瑞毕 rabies
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价，本周58个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是石药集团的注射用奥马珠单抗、菲洋生物的地舒单抗注射液和杭州博之锐生物的帕妥珠单抗注射液。摩熵医药2024-03-14仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 -
北京协和医院通过1068例研究给出答案，回输NK细胞很必要！前沿研究NK细胞，是免疫军团中的“特警部队”，是对抗癌细胞和病毒最强、最有效的免疫细胞。 NK细胞直接、灵敏、反应速度极快，不需要被激活就能直接消灭癌细胞，被医学界公认为“抗癌第一道防线”。 北京协和医院的研究人员曾在行业专业期刊《Aging》上发表了题为《Aging of immune system: Immune signature from peripheral blood lymphocyte subsets in 1068 healthy adults》的研究报告， 分析了1068名健康人外周血淋巴细胞及其亚群随着年龄变化因素数量和比例发生的改变。领康Leading2024-03-14Aging TS NK细胞
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