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政策法规0月25日，CDE连续发布两项指导原则（征求意见稿），分别为：《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》、《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）。药通社2024-03-14CDE发布 -
时讯近日，Astellas 宣布将向基因治疗上市公司 Taysha Gene Therapies 投资 5000 万美元，以换取该生物技术公司 15% 的股份，以及该公司目前处于临床试验阶段的两种基因疗法的许可选择权。细胞基因治疗前沿2024-03-14基因治疗 投融资 -
时讯近日，Alpine Immune Sciences（NASDAQ: ALPN）在第二位临床患者死亡后，主动终止了重组蛋白疗法davoceticept（ALPN-202）治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。生物药大时代2024-03-14免疫疗法 临床试验 -
深度分析我国近视率为全球第一，青少年近视防控行业市场形势严峻，潜力巨大。阿托品是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，在屈光度改变上可极大地缓解近视恶化。低浓度阿托品更是有望成为青少年近视防控的延缓良药。摩熵医药（原药融云）2024-03-14阿托品 兴齐眼药 -
时讯近日，Sumitovant Biopharma公司和母公司Sumitomo Pharma制药有限公司，与Myovant Sciences(纽约证券交易所代码:MYOV)达成一项最终美股收购协议。根据该协议，Sumitovant将以每股27.00美元的现金收购Myovant所有已发行股份。生物药大时代2024-03-14美股收购 医药投融资 -
时讯近日，天泽云泰发布消息称，其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病（nGD）的儿科罕见病资格认定（RPDD）。细胞基因治疗前沿2024-03-14天泽云泰 儿科罕见病 -
时讯近日，CDE共承办了6个一致性评价补充申请，其中盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起上腹不适、恶心呕吐等症状。辽宁新高制药早前已拿下该亿元促胃肠动力药的药品批文，此次再次递交该药一致性评价补充申请。摩熵医药（原药融云）2024-03-14一致性评价 -
深度分析药用辅料即活性药物被加工成某种制剂时，在处方中所使用的赋型剂和附加剂等，其本身无活性，是惰性的，但它也是具有功能基团的有机化合物，在制剂中可能发生化学反应，尤其是与API的活性基团发生反应，因而影响产品的生产质量、药物的稳定性和疗效。药事纵横2024-03-14创新药 制剂工艺 -
深度分析在收获大家广泛好评的同时，AI制药新赛道锐望石智慧始终致力于为大家提供更多、更完善、更多样化的解决方案。通过对1万条+用户反馈进行分析以及深度调研，我们不断对平台进行迭代和优化，使得StoneMIND平台在今年完成了3大重磅升级。药融圈2024-03-14AI制药 药物研发 -
时讯近日，恒瑞医药创新PD-1免疫治疗药物——卡瑞利珠单抗产品联合法米替尼一线治疗非小细胞肺癌被CDE拟纳入突破性治疗品种公示名单。卡瑞利珠单抗作为国内第3款获批上市的PD-1抑制剂，市场表现不俗，稳坐国内PD-1免疫治疗药物“销冠”之位。摩熵医药（原药融云）2024-03-14恒瑞医药 PD-1抑制剂 卡瑞利珠单抗
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