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  • 快速查询各国药典方法色谱柱及可替换色谱柱
    深度分析
    在仿制药研发,尤其是一致性药物评价研究中,我们开发有关物质方法时往往需要完全重现药典方法,或者在需要将自建方法与药典方法对比时,要求我们尽可能的使用和药典方法相同的色谱柱。那么我们如何快速查询国外药典各论中推荐的色谱柱呢?下面就来跟大家分享下如何查询和获取药典各论中推荐的(或等效)的色谱柱。
    药事纵横
    2024-03-14
    色谱柱
  • 4个药物一致性评价补充申请获CDE受理!附盐酸二甲双胍片过评信息
    时讯
    11月1日,CDE共受理了4个药物一致性评价补充申请。其中,北京中惠药业递交的盐酸二甲双胍片市场需求巨大,生产企业众多,据药融云统计,该药在我国院内的销售峰值达到36.77亿元。其中,石药集团欧意药业拿下了首家过评。
    药通社
    2024-03-14
    一致性评价 盐酸二甲双胍片
  • mRNA研发巨头!Moderna产品管线进展情况
    时讯
    2022年是mRNA疫苗巨头Moderna成立的第12周年。Moderna将mRNA研发布局到多个领域,主要研究领域有新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗;探索性领域有肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    Moderna mRNA
  • 礼来Q3财报:营收69亿美元,销量增长14%!重磅降糖药贡献近2亿
    时讯
    礼来在11月1日公布了最新第三季度的财报。Q3全球收入69.4 亿美元,同期对比增长了2%,得益于全球销售总量增长了14%。总体来说,Q3收入稳健,关键产品持续增长,其中,礼来在今年下半年推出的重磅降糖药tirzepatide的收入极为耀眼,全球销售近2亿。
    生物药大时代
    2024-03-14
    礼来制药 财报 降糖药
  • 发力儿童癫痫“救命药”!人福医药布局新剂型,Q3净利润增长58%
    深度分析
    今年第三季度,人福医药收获满满、捷报连连。据CDE官网最新显示,人福药业的氯巴占口服混悬液获得临床试验默示许可,该药是人福医药在该儿童癫痫“救命药”布局的新剂型。人福医药在第三季度的麻醉镇静市场再下一城,产品管线也日益丰富起来。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    人福医药 儿童癫痫
  • 大涨119%地塞米松注射液!一致性评价持续获批,国药集团也在内
    时讯
    10月31日,11月1日,地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评,分别是同日获批的浙江仙琚制药、国药集团以及后一日紧随过评的广州绿十字制药。该大涨119%地塞米松注射液品种国内市场格局越发紧张。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    地塞米松磷酸钠注射液 一致性评价
  • 华东医药、石药集团围攻9亿PARP抑制剂,原研独家市场再受冲击
    时讯
    10月29日,据CDE官网显示,华东医药集团下属的杭州中美华东制药的奥拉帕利片上市申请获受理。一周前,石药集团旗下石药欧意也递交了该品种的上市申请。这一9亿卵巢癌靶向新药(PARP抑制剂)的国内首仿药之争愈发激烈。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    华东医药 石药集团 PARP抑制剂
  • 全球首创糖尿病新药!中国开售,多格列艾汀片价格出炉!
    时讯
    近期,NMPA批准全球首创糖尿病新药华堂宁®(多格列艾汀片)上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。药融云数据显示,本款糖尿病新药价格为420元人民币一盒,每盒28片,1天2片,是常规糖尿病患者2周的用量。
    药融圈
    2024-03-14
    糖尿病新药 多格列艾汀片 华领医药
  • 基于几个简单案例浅谈化合物的保留策略
    深度分析
    如要快速搞笑地开发某个化合物的分析方法,实现化合物的有效保留是首要条件。在进行实验前,了解其相关理化参数如pKa、沸点以及pH-LogD关联性是有必要的。
    药事纵横
    2024-03-14
    化合物
  • 最新!NMPA发布12个一致性评价受理号获批!
    时讯
    刚刚,NMPA发布2022年10月31日药品批准证明文件待领取信息,本次共有127个受理号获批,其中12个为一致性评价受理号。
    药通社
    2024-03-14
    一致性评价
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