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  • 华东医药、石药集团围攻9亿PARP抑制剂,原研独家市场再受冲击
    时讯
    10月29日,据CDE官网显示,华东医药集团下属的杭州中美华东制药的奥拉帕利片上市申请获受理。一周前,石药集团旗下石药欧意也递交了该品种的上市申请。这一9亿卵巢癌靶向新药(PARP抑制剂)的国内首仿药之争愈发激烈。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    华东医药 石药集团 PARP抑制剂
  • 全球首创糖尿病新药!中国开售,多格列艾汀片价格出炉!
    时讯
    近期,NMPA批准全球首创糖尿病新药华堂宁®(多格列艾汀片)上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。药融云数据显示,本款糖尿病新药价格为420元人民币一盒,每盒28片,1天2片,是常规糖尿病患者2周的用量。
    药融圈
    2024-03-14
    糖尿病新药 多格列艾汀片 华领医药
  • 基于几个简单案例浅谈化合物的保留策略
    深度分析
    如要快速搞笑地开发某个化合物的分析方法,实现化合物的有效保留是首要条件。在进行实验前,了解其相关理化参数如pKa、沸点以及pH-LogD关联性是有必要的。
    药事纵横
    2024-03-14
    化合物
  • 最新!NMPA发布12个一致性评价受理号获批!
    时讯
    刚刚,NMPA发布2022年10月31日药品批准证明文件待领取信息,本次共有127个受理号获批,其中12个为一致性评价受理号。
    药通社
    2024-03-14
    一致性评价
  • BioSpace评选!北美新锐生命科学初创公司发展现状及前景展望
    深度分析
    今年1月,生物医药行业知名媒体网站BioSpace评选出北美2022年值得关注的生命科学初创公司,今年上榜的30家新锐公司充分体现了新治疗模式和创新开发策略对新药研发的影响。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    生命科学
  • 爱尔兰药品查询-药融云数据库
    科普
    爱尔兰位于欧洲西部的爱尔兰岛中南部,多年来实施低税率国家政策,吸引着全球各大巨头公司,如苹果、谷歌、脸书等巨头,其中不乏包含很多医药企业,如世界级生物医药巨头辉瑞(Pfizer)、诺华(Novartis)、默沙东(MSD)、再生元和艾伯维(AbbVie)等,全球20大(生物)制药公司就有19家在此落地,特别是其医药尖端业务的布局,其中包括世界上最大的集成化生物科技工厂之一的辉瑞格兰奇城堡工厂。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    爱尔兰药品
  • 重磅!国家药监局《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》发布!
    政策法规
    为指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理,保证产品质量,国家药监局核查中心组织研究起草了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,现予发布。
    靶点社
    2024-03-14
    细胞治疗 国家药监局
  • 百时美施贵宝:重磅新药Reblozyl赢得III期试验惊人胜利
    时讯
    10月31日,百时美施贵宝(MDS)公布了一项评估其重磅新药——Reblozyl的Ⅲ期临床试验惊人胜利,显示Reblozyl达到主要终点。这表明Reblozyl针对输血依赖性骨髓增生异常综合征具有治疗意义。
    生物药大时代
    2024-03-14
    百时美施贵宝 III期试验期
  • 成都倍特药业首家通过一致性评价!硫酸阿米卡星注射液获批上市
    时讯
    10月28日,成都倍特药业的硫酸阿米卡星注射液过评,为该品种首家通过一致性评价的药企。至此,今年倍特药业已有17个品种(27品规)通过/视同通过一致性评价,其中8个品种均为通过一致性评价品种。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    倍特药业 一致性评价
  • 高难度首仿药:艾地骨化醇软胶囊,诺华与天晟泰丰达成合作
    时讯
    近日,天晟泰丰与诺华旗下山德士举行艾地骨化醇软胶囊合作签约仪式。双方将结合各自在研发、生产和销售等方面的资源优势,全面合作骨质疏松药物艾地骨化醇软胶囊在中国的推广,进一步提高中国患者对高品质药品的可及性。
    药融圈
    2024-03-14
    首仿药 艾地骨化醇软胶囊 诺华 天晟泰丰
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