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深度分析肠内营养管(Enteral Feeding Tube,以下简称“肠内管”,包括鼻胃管、胃管、鼻十二指肠管等)给药是指通过肠内管将药物直接输送到胃肠道,进而发挥疗效的产品,适用于不能自行口服用药的危重、长期昏迷或吞咽困难患者。药事纵横2024-03-14仿制药 肠内管给药
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时讯4月5日,辉瑞在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上发布两篇论文,公布其RSV(呼吸道合胞病毒)候选疫苗RSVpreF的两项3期临床试验的积极结果。两项临床试验结果均显示出,该RSV疫苗保护力强劲,同时安全性良好。生物药大时代2024-03-14辉瑞 RSV疫苗 临床实验
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时讯4月6日,NMPA发布2023年04月06日药品批准证明文件送达信息,本批次共有3个受理号获批。北京新沿线医药(亿帆医药全资子公司)的丁甘交联玻璃酸钠注射液获批、上海强生制药2条尼古丁咀嚼胶受理号获批。摩熵医药(原药融云)2024-03-14一致性评价
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时讯4月5日,Ginkgo Bioworks宣布,收购StrideBio的AAV衣壳和载体平台资产,并计划在向Ginkgo转让某些额外的内部许可协议后进行二次交易。Ginkgo将把这些功能和知识产权整合到其端到端AAV基因治疗开发平台中,使Ginkgo的客户能够利用新工具有效地靶向许多不同的组织类型,并有可能提高其未来基因疗法的安全性。细胞基因治疗前沿2024-03-14合成生物学 Ginkgo 收购
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时讯据CDE官网公示,4月4日共有14款1类新药获批临床(默示许可),均为抗癌新药,癌种覆盖食管癌、乳腺癌、前列腺癌等。涉及恒瑞医药、以岭药业、海思科、正大天晴、齐鲁制药、远大医药等知名药企。其中,有5款均为首次申请1类新药获批临床。摩熵医药(原药融云)2024-03-14抗癌药 创新药 恒瑞医药 以岭药业
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时讯近日,乐明药业/江苏海宏药业递交的又一项氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获CDE受理。此前,该13亿抗炎药凝胶贴膏剂已有多家药企纷纷以新注册分类报产,但因工艺复杂,壁垒高,均未获批,首家过评仍未决出。摩熵医药(原药融云)2024-03-14贴膏剂 仿制药 抗炎药
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时讯2020年11月,德昇济医药(D3 Bio)宣布获得2亿美元的A轮融资,投资者包括药明康德风险投资基金、淡马锡、博裕资本、红杉中国、经纬中国。本轮融资资金将用于支持德昇济医药开发治疗肿瘤和免疫疾病的产品管线组合,以改进或代替无法满足或不能完全满足重大临床需求的现有标准治疗方案。药融圈2024-03-14德昇济医药 产品管线 抗体药物 小分子药物
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深度分析据药融云数据检测,2023年3月9日,安斯泰来制药公司和Seagen公司宣布,中国NMPA/CDE已接受enfortumab vedotin的生物制剂上市许可申请(BLA),用于治疗先前接受PD-1/L1抑制剂和铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。药融圈2024-03-14安斯泰来 药企
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深度分析水活度(water activity, Aw)是对系统中水的能量状态量度。遵循一下热力学原理。较高的水活度意味着更多的能量,水可以做更多的工作,如微生物生长,水分迁移,或化学和物理反应;水活度的差异将决定水分如何移动(根据能量,而不是浓度);高水活度的水比低水活度的水具有更多的能量;水将迁移到较低的水活度状态以变得更加稳定。药事纵横2024-03-14微生物 检测
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时讯3月30日,君实生物(688180)2022年报发布:去年实现营收14.53亿元,同比下降64%。据业绩显示,公司处于商业化阶段的产品共4项,其中PD-1产品营收大增:特瑞普利单抗(拓益)去年实现收入7.36亿元,同比增长78.77%,出海有望突破。药事纵横2024-03-14君实生物 年报 PD-1
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