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深度分析2月24日，科伦博泰生物提交港股上市申请招股书正式披露。公司成立于2016年，专注于生物技术药物及创新小分子药物开发，重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前，公司有33款创新药在研，其中有10款ADC药物处于临床前开发，创新实力十足。摩熵医药（原药融云）2024-03-14科伦博泰 创新药 -
深度分析乳腺癌已经取代肺癌，成为全球第一大癌症。CDK4/6抑制剂一向是乳腺癌治疗领域的热门研究方向，今年起，国内这一赛道竞争格局将发生较大变化。随着诺华的瑞波西利于今年1月获NMPA批准上市，国内CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌领域也形成了的"3+1"的市场竞争格局。摩熵医药（原药融云）2024-03-14CDK4/6抑制剂 乳腺癌 -
时讯近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，山东新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市，视同通过一致性评价，是国产第2家获批生产该6亿高端仿制药的药企。该药原研来自赛诺菲Genzyme，主要用于的高磷血症，为国家医保品种。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仿制药 新华制药 高磷血症 -
科普抗Xga抗体是一种重要的血液成分，它在输血和器官移植等医疗过程中起着至关重要的作用。本文将介绍抗Xga抗体的相关信息，包括其定义、特点和临床应用。摩熵医药（原药融云）2024-03-14血液成分 -
深度分析中枢神经系统（CNS）药物的开发困难似乎已经成为一种共识。中国CNS市场较为特殊且存在较多未满足临床需求，未来市场增速将长期高于全球平均增速。AD是CNS药物研发最热门领域，头部企业较为集中，且多个重磅药物均已上市多年。但目前整体AD的药物开发难度依旧较高，失败率超过60%。药融圈2024-03-14CNS药物 中枢神经系统 -
深度分析2月27日，仿制药巨头晖致2022年财报发布：全年销售额162.18亿美元，同比下降9%，总毛利64.97亿美元，同比增长17%，毛利水平为40.0%，同比增长8.8%。随着美国仿制药市场的逐渐衰退，欧洲和日本等发达国家的市场逐渐成熟，仿制药巨头的日子普遍不好过，晖致去年全年仿制药销售额下降了11%。药事纵横2024-03-14仿制药 晖致 年报 -
深度分析QA是质量管理的核心。一支优秀的QA队伍包含：工艺查证小组、物料小组、实验室小组、药政/文件小组、质管小组、验证小组与售后小组等，涵盖了法律法规对于质量管理体系的建设要求；各小组均有质量管理经验丰富的小组长带队，统筹工作，将岗位职责落实到每一位质量人员...药事纵横2024-03-14制药行业 -
深度分析恒瑞医药作为中国创新药研发领域的标杆，有国内“创新药一哥”之称。创新国际化，是恒瑞医药的长期发展战略。目前，恒瑞医药在海外开展国际临床试验近20项，覆盖抗肿瘤、血液、心血管等不同疾病领域，其中7项国际多中心项目进入III期临床。药事纵横2024-03-14创新药 恒瑞医药 -
时讯近日，外媒报道，辉瑞希望以超过300亿美元的价格收购ADC药物巨头Seagen。目前辉瑞公司PFE正在就收购生物技术公司Seagen Inc.进行谈判。据知情人士透露，这是一家大型制药公司可能达成的最新交易，目的是增加一种有前景的靶向癌症疗法。细胞基因治疗前沿2024-03-14辉瑞 Seagen ADC药物 -
时讯近日，有报道称现年53岁的FDA神经科学办公室主任Billy Dunn将退休。根据FDA新药办公室主任Peter Stein的电子邮件，现任神经科学办公室副主任Teresa Buracchio将以代理方式担任主任一职，立即生效。 有分析师说到：Billy Dunn的退出可能会在整个神经系统疾病行业引起“反响”。生物药大时代2024-03-14FDA 神经科学
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