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深度分析流感是一种可造成严重后果的传染病，对公众健康构成重大威胁。季节性流感在全球每年导致 300 万到 500 万例重症病例、 29万到65 万人死亡。据药融云数据库监测，这些企业抗流感1类创新药在积极推进。药融圈2024-03-14流感 创新药 1类新药 -
深度分析OOS/OOT调查在日常研发和QC中遇到的可能性很大，对此FDA等有指导原则，国内的企业也多数参考其制定了适合本身使用的内部规程来指导和规范调查。本文展示实际研发中的调查实例，大家开展调查和撰写调查报告提供参考，个家之言难免有所疏漏，敬请指正。药事纵横2024-03-14药物研发 -
深度分析2023年以来，已有6款国产1类新药上市。其中，包括海和药物的谷美替尼片、恒瑞医药的阿得贝利单抗注射液、柯菲平的盐酸凯普拉生片、旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装和江苏艾迪药业的艾诺米替片。药事纵横2024-03-14创新药 1类新药 -
时讯股权激励，员工涨薪，业绩大增，改良新药龙头正进入快速发展新时代。注射用紫杉醇聚合物胶束是上海谊众核心产品，磨剑十余年，研发出的全新一代紫杉醇剂型。公司2022年报显示：2022年是公司紫杉醇胶束的首个完整商业化年度，全年销售2.35亿元，同比大增5687%。药事纵横2024-03-14上海谊众 年报 紫杉醇 -
深度分析在本次第八批集采中，奥司他韦干混悬剂竞争激烈，从公布的中标结果来看，本次有7家药企拟中标。其中，博瑞制药报出了奥司他韦干混悬剂的本次集采最低价——15.99元，此价格较最高有效申报价下降84%。药通社2024-03-14奥司他韦 流感药 集采 -
政策法规为进一步鼓励创新，药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，予3月31日发布，自发布之日起实施。药通社2024-03-14创新药 CDE发布 -
时讯Silence Therapeutics是一家专注于开发小干扰核酸(siRNA)疗法的生物技术公司。近日，公司发布了2022业绩报告：2022年营收1750万英镑（约为2151.1万美元），同比增长41%；2022年研发支出为3561万英镑，同比增长16%。净亏损4859万英镑。目前市值为2.292亿美元。摩熵医药（原药融云）2024-03-14小核酸 RNA疗法 年报 -
时讯近日，有报道称，赛多利斯通过其在法国上市的子集团Sartorius Stedim Biotech签署了一项协议，拟以大约24亿欧元的价格收购Polyplu，Polyplus现有所有职位都将保留。赛多利斯在发布会上提到，预计Polyplus今年的销售收入将达到“数百万欧元以上”。这笔交易预计在2023年第三季度完成。细胞基因治疗前沿2024-03-14赛多利斯 收购 CGT疗法 -
时讯3月31日，传奇生物2022年财报公布：公司2022年全年收入为1.17亿美元，同比增长70%，年度净亏损为4.463亿美元，研发费用为3.356亿美元，同比增长7%。公司唯一一款商业化产品CARVYKTI®，也是中国首个成功出海的国产CAR-T细胞疗法，2022年总销额为1.334亿美元，传奇生物获得6668万美元。生物药大时代2024-03-14传奇生物 CAR-T疗法 -
深度分析3月初，核欣医药宣布完成超亿元A轮融资。多家领域内新公司完成超亿元的融资、政策利好，这些都在预示着核药领域逐步回暖，核素偶联药物（RDC）作为相对新的概念，更是成为核药发展中的一大热门。一众新兴企业多在RDC和诊疗一体的新趋势下布局与竞赛。生物药大时代2024-03-14核药
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