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政策法规4月24日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》，自2023年7月1日起施行。药通社2024-03-14CFDI 质量管理 -
时讯4月24日，阿斯利康Ionis Pharmaceuticals联合宣布，与外部安慰剂组相比，在研反义寡核苷酸疗法eplontersen在66周时达到了所有共同主要终点和次要终点。生物药大时代2024-03-14阿斯利康 Ionis 反义寡核苷酸疗法 -
投融资据药融云数据库统计，本周（4月17日-4月23日）全国医药健康行业共发生15起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生9起。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药投融资 生物医药 宜明细胞 -
时讯2023年4月21日，合肥高新区党工委牵头的合肥高创招商代表团莅临药融云科技（成都）有限公司进行考察调研。这是继广州市产业招商投资促进会和广州楼宇经济促进会牵头的广州政府招商投促代表团来访之后，又一到访的考察团。摩熵医药（原药融云）2024-03-14享融智云 -
医药洞见多纳非尼（Donafenib）是利用氢的同位素“氘”的理化优势，将索拉非尼（Sorafenib）分子上的关键代谢靶点吡啶酰甲胺氘代为吡啶酰三氘代甲胺而形成的全新专利药。近期，我国药审中心公布了多纳非尼上市技术审评报告（新适应症）。药融圈2024-03-14小分子创新药 泽璟制药 审评报告 -
深度分析粉末混合是固体制剂生产最为常见和最为基础的单元操作，对于混合过程影响因素研究由来已久。为了设计出更为合理稳健的混合工艺，必然要对混合的影响因素要有较为深入的认识。本文将集中探究物料方面的因素对混合过程的影响。药事纵横2024-03-14粉末混合 物料性质 -
深度分析 -
深度分析从2022年细胞基因治疗CDMO收入汇总表来看，Lonza位列第一，国内企业也都实现了不同程度增长，其中博腾股份2022年同比增长443%的业绩尤为亮眼。国内细胞基因治疗CDMO收入与Lonza相比，仍存在一定差距。生物药大时代2024-03-14CDMO企业 细胞基因治疗 Lonza 博腾股份 -
深度分析斯微(上海)生物科技股份有限公司于2016年成立于上海，是国内首家、全球领先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企，同时是国内唯一掌握mRNA核酸设计、合成与修饰技术，脂质体包裹技术与规模化生产技术，以及实现生产相关设备自主设计与研发的创新疫苗研发企业。细胞基因治疗前沿2024-03-14斯微生物 管线梳理 mRNA -
深度分析上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）成立于2020年3月，是一家聚焦研发免疫细胞治疗创新性技术的生物技术公司，也是NK细胞疗法领域的新锐公司。恩凯赛药拥有全球顶尖的科学研发团队，在NK细胞生物学的研究和应用开发方面已有三十多年的积累，厚积薄发。细胞基因治疗前沿2024-03-14NK细胞疗法 恩凯赛药 管线梳理
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