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截至2023年7月21日,CDE公示的化药改良型新药受理号共计1906个。
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恒瑞医药
华纳药厂
改良型新药
2023/08/09
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GLP1-PGTx有潜力在治疗终止后提供持久的治疗效果,并且可能提供GLP1主要针对胰腺和胰腺内的进一步疗效。该疗法由Fractyl公司开发的专有基因结构和专有输送系统实现,并利用Fractyl公司十年来的研究和设备开发。
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基因疗法
减肥药
2023/08/09
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据NMPA官网公示,近日海南灵康制药的3类仿制化药注射用拉氧头孢钠获批上市,这是该品种第5家过评的药企。
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注射剂
海南灵康制药
抗生素
2023/08/09
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2023年8月9日,中国专注于眼科疾病的基因治疗领导者纽福斯生物科技有限公司(下称“纽福斯”)宣布完成近7亿元人民币C+轮融资。
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纽福斯
眼科疾病
基因治疗
2023/08/09
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2023年8月8日,礼来发布二季度财报,Q2收入83.12亿美元,同比增长28%。
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减肥药
礼来制药
2023/08/09
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近日以研发为驱动力的领先生物制药公司勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)发布了2023年上半年业绩,汇率调整后,2023年上半年净销售额同比增长9.7%,达到122亿欧元
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勃林格殷格翰
生物制药
呼吸系统
2023/08/09
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Poseida Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于利用其专有的基因工程平台技术创建具有治愈能力的下一代细胞和基因疗法。
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安斯泰来
CGT疗法
2023/08/09
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辉大(上海)生物科技有限公司(简称“辉大基因”)宣布,其自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予儿科罕见病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD),用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。
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辉大基因
儿科疾病
罕见病
2023/08/09
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目前,公司管线中有3款自研产品进入临床阶段,除了泽布替尼,还有Bcl-2抑制剂sonrotoclax(BGB-11417),以及BTK-CDAK产品BGB-16673。
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百济神州
肿瘤药
2023/08/08
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近期,重庆药友制药的舒更葡糖钠注射液获批上市,视同通过一致性评价,药友制药为国内第10家该品种过评企业。
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注射液
一致性评价
2023/08/08