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8月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,映恩生物申请的1类新药注射用DB-1311获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期/转移性实体瘤。
生物药大时代
映恩生物
ADC药物
实体瘤
2023/09/01
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8月30日,BioMarin Pharmaceutical Inc.(纳斯达克:BMRN)宣布,德国一名患有严重血友病A的人接受了ROCTAVIAN®(valoctocogene roxaparvovec-rvox)的治疗,这是该基因疗法首次在欧洲商业化。
细胞基因治疗前沿
基因疗法
血友病
2023/09/01
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2023年8月29日,康方生物(9926. HK)发布2023年中期业绩:营收 36.769 亿元,同比大增 2154.4%。
生物药大时代
康方生物
卡度尼利单抗
肿瘤药
2023/09/01
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近期,明济生物宣布其治疗晚期实体瘤的PD-L1/CD40双抗产品B901已于近日在组长单位复旦大学附属肿瘤医院完成中国Ⅰ期临床试验的首例患者入组,并已经完成该阶段临床研究的首例受试者用药。
生物药大时代
明济生物
实体瘤
注射液
2023/09/01
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药融圈获悉,近期康朴生物医药技术(合肥)有限公司(以下简称:康朴生物医药)宣布完成近亿元B+轮融资
药融圈
康朴生物
投融资
生物医药
2023/09/01
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博安生物宣布,其自主开发的靶向CEACAM5(CEA)和CD3的双特异性抗体BA1202已完成I期临床试验的首例受试者给药。该候选药物是中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双特异性抗体。
生物药大时代
博安生物
肿瘤药物
双抗
2023/08/31
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8月30日,CDE官网显示,由凯莱英生命科学技术(天津)有限公司递交的1类新药「吡罗西尼片」上市申请已获CDE受理,推测适应症为:用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗。
药通社
1类新药
乳腺癌
四环医药
2023/08/31
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近日,Notch Therapeutics通过LinkedIn宣布将关闭温哥华实验室,并表示与一些同事分道扬镳。
细胞基因治疗前沿
癌症
生物技术公司
细胞免疫疗法
2023/08/31
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8月28日,CDE官网显示,永泰生物扩增活化的淋巴细胞(EAL)拟纳入突破性疗法,用来预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发。
细胞基因治疗前沿
永泰生物
肿瘤药物
细胞免疫治疗
2023/08/31
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8月30日,Outlook Therapeutics (OTLK.O)表示,已收到美国食品和药物管理局(FDA)对该公司的眼病单抗药物ONS-5010 BLA 的完整回复函(CRL)。
生物药大时代
眼病
湿性AMD
生物制药公司
2023/08/31