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8月29日,全球CDMO巨头Catalent发布2023财报(财年周期:2022.7.01—2023.6.30):总营收42.76亿美元,同比下降11%;净亏损2.32亿美元,同比扩大146%。
细胞基因治疗前沿
CDMO企业
生物制剂
2023/09/05
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据药融云数据库统计,8月1日至31日期间,CDE共承办328条新注册分类仿制药申报受理号和53条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。
药融云
仿制药
华东医药
齐鲁制药
2023/09/04
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据CDE官网公示,近日君实生物的1类新药注射用JS207获批临床(默示许可),用于治疗晚期恶性肿瘤。
药融云
君实生物
肿瘤药
2023/09/04
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9月1日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中江苏豪森药业的乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市,视同通过一致性评价。
药融云
江苏豪森
仿制药
肺疾病
2023/09/04
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9月1日,NMPA官网显示,再鼎医药的HER2单抗马吉妥昔(Margenza)获批上市。
生物药大时代
再鼎医药
乳腺癌
2023/09/04
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据《药融云医药行业观察周报》数据统计,2023.08.21-2023.08.27期间,国内共有57个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。
药融云
恒瑞医药
康缘药业
迪哲医药
2023/09/01
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根据药融云数据统计,2023.08.21-2023.08.27 期间共有 100 项仿制药注册申请获 CDE 承办。
药融云
仿制药
白云山
丽珠集团
2023/09/01
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据药融云数据库显示,8月31日齐鲁制药的3类仿制化药恩扎卢胺片上市申请获受理,这是首家以新注册分类报产该品种的企业。
药融云
齐鲁制药
前列腺癌
安斯泰来
辉瑞
2023/09/01
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据CDE官网公示,百济神州的替雷利珠单抗注射液递交的2.2类上市申请获受理,此次申报的适应症或为一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
药融云
百济神州
替雷利珠单抗
小细胞肺癌
2023/09/01
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据Endpoints报道,礼来公司透露已于8月24日完成了对抗体药物结合生物技术公司Emergence Therapeutics的收购。
生物药大时代
礼来
ADC药物
尿路上皮癌
2023/09/01