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诺华「阿曲生坦」 拟纳入优先审评，治疗 IgA 肾病审批动态阿曲生坦是一种在研的强效选择性口服 ETA （内皮素 A） 受体拮抗剂，ETA 受体的激活会导致蛋白尿升高，这与 IgAN 中的肾脏损伤、纤维化和肾功能丧失有关。 阿曲生坦有可能添加到目前的支持疗法中，以减少持续性蛋白尿并保护广大患者群体的肾功能。 临床前模型也表明阿曲生坦可以减少 IgAN 中的炎症和纤维化。求实药社2024-03-14ETA 蛋白尿 IgA肾病
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再鼎医药：艾加莫德皮下注射剂型在华获批新适应症审批动态11月11日， NMPA 官网显示， 再鼎医药 的艾加莫德α注射液（皮下注射）获得一项新适应症批准（JXSS2400042）。 该申请曾被 CDE 纳入优先审评，用于治疗成人 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病 （CIDP）患者。 艾加莫德皮下注射是由人IgG1抗体的Fc片段艾加莫德α静脉输注，以及重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制 ，使用ENHANZE药物递送技术将生物制剂通过皮下注射给药。求实药社2024-03-14皮下注射剂型
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和铂医药向国家药品监督管理局递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请临床研究慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病，可导致严重的后果，包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等，它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担，还在社会层面产生了深远的影响。 因此，行业迫切需要探索新的治疗方案，以缓解慢性阻塞性肺疾病患者日常生活中的痛苦，并改善他们的生活质量。 全人源抗体HBM9378/ SKB378具有 更低的免疫原性风险， 与同靶点产品相比具有 更好的生物利用度。求实药社2024-03-14慢性阻塞性肺疾病
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大跌12%，艾伯维精神分裂症药物研究失败临床研究这意味着与安慰剂相比，Emraclidine在改善PANSS（Positive and Negative Syndrome Scale）总分方面没有统计学上的显著差异。 Emraclidine是一种毒蕈碱M4受体的正变构调节剂（PAM），被认为是一种潜在的下一代抗精神病药物。 它通过选择性地调节M4受体来减少多巴胺信号，而不需要阻断D2受体，这可能减少现有抗精神病药物的副作用。求实药社2024-03-14M4受体 艾伯维 精神分裂症
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豪赌！中药巨头杀入GLP-1赛道！巨额投入寻找出路医药投融资又一家中药巨头押注创新药企。 康缘药业坦言， 中新医药自成立以来仍处于亏损状态 ，截至2024年9月30日经审计的 净资产为-4.23亿元 。 康缘药业豪赌2.7亿元收购中新医药，标的 净资产为负4.23亿元，核心管线进临床仍需巨额资金，收购背后有何考量。求实药社2024-03-14巨头
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BMS股价激涨11%，艾伯维试验失败为竞争对手带来意外惊喜财报业绩神经科学 领域的竞争或许比我们想象的还要激烈。 在其两项2期EMPOWER试验中，Emraclidine作为每日一次口服单一疗法治疗精神病症状急性加重的精神分裂症成人患者疗效的研究中，均未达到其主要终点。 Emraclidine是一种潜在的新型M4选择性阳性变构调节剂，与百时美施贵宝以140亿美元收购Karuna Therapeutics而获得的KarXT类似，KarXT是由Xanomeline（呫诺美林，M1/M4 受体激动剂）和Trospium（曲司溴胺，非选择性毒蕈碱拮抗剂）组成的药物，已于9月26日获得FDA批准上市。一度医药2024-03-14百时美施贵宝 艾伯维 精神分裂症
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注册审批11月11日，四川科伦药业提交的马来酸阿伐曲泊帕片获批，成为第9家拥有生产批文的药企。今年以来，科伦药业（含子公司）已有24款品种过评，其中3个品种为国内首仿。马来酸阿伐曲泊帕片销售额超5亿元，同比增长40.97%。摩熵医药2024-03-14科伦药业 马来酸阿伐曲泊帕片 药物审评审批 TPO-RA 慢性肝病 -
注册审批近日，益方生物与正大天晴合作开发的格索雷塞片获批上市，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。格索雷塞是第二款国产KRAS G12C抑制剂上市产品，全球已有4款同类药物获批，中国仅两款。摩熵医药2024-03-14KRAS G12C抑制剂 格索雷塞片 正大天晴 益方生物 获批上市 -
ORR达83.3%，中位PFS达22.6个月！特瑞普利单抗联合疗法引领中国难治性、复发/转移性宫颈癌一线治疗新风向临床研究近期，由 中国医学科学院北京协和医院向阳教授、彭澎教授团队 牵头开展的一项特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗及化疗治疗难治性复发/转移性（R/M）宫颈癌的II期临床研究最新数据在国际著名期刊 《妇科肿瘤学杂志》 （ Journal of Gynecologic Oncology ）上发表 ，有望开辟中国R/M宫颈癌一线治疗新局面。 研究结果显示， 客观缓解率 （ ORR ）达 83.3% ，疾病控制率（ DCR ）达 95.8% ，中位无进展生存期（ PFS ）为 22.6 个月 ，且安全性良好，为R/M宫颈癌患者带来潜在治疗新选择。 宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，也是女性癌症相关死亡第四大原因。君实医学2024-03-14中国医学科学院北京协和医院 宫颈癌 宫
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弘晖HLC⋅Family | 「钱塘隆越」与「百特肾脏护理-万益特」达成战略合作公司动态近日，弘晖基金被投企业 「钱塘隆越」 与 百特医疗 拟分拆肾脏护理公司 「万益特」 达成战略合作，开启腹透导管中国“置”造新篇章。 本次战略合作， 万益特 将充分发挥 钱塘隆越 在 医用高分子药物输注系统 和 有源精密医疗器械 方面的丰富经验。 双方将通过腹膜透析领域的技术创新，优化腹透导管在中国的研发制造，以及通路产品的解决方案，更好地推进腹透治疗技术在中国的发展。弘晖基金2024-03-14钱塘隆越 弘晖
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