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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括悦康药业PCSK9靶向药、亚盛医药Bcl-2抑制剂等在中国获批临床或拟纳入优先审评；安进IGF-1R单抗、梯瓦VMAT2抑制剂等在中国申报临床或上市；此外，再生元/赛诺菲、Autolus Therapeutics等公司在欧美获批新药。摩熵医药2024-03-14全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件50起，其中创新药类融资共11起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为38%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、7起、1起；其中康霖生物、中盛溯源、健尔康、月泉仿生融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。摩熵医药2024-03-14医药大健康 投融资 周报 -
济民可信JMX-2002脂质体注射液用于治疗实体瘤获批临床审批动态JMX-2002脂质体注射液是一款集高效性、安全性于一体的创新药物。 脂质体作为药物载体，能够显著提高药物的靶向性和生物利用度，减少药物对正常组织的损伤，从而增强疗效并降低副作用。 该药物的获批临床，不仅有望为癌症患者带来新的治疗选择，也为脂质体药物研发领域注入了新的活力。济民可信2024-03-14实体瘤 JMX
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间国家药品监督管理局下属机构分别发布了关于公开征求免于临床试验体外诊断试剂目录的通知和《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告，旨在规范行业，扩大试剂目录范围，指导ADC药物分段生产相关研发和注册申报。摩熵医药2024-03-14医药大健康 政策法规 周报 -
肿瘤微环境中影响T细胞功能的诱导物和效应物前沿研究在过去的几十年里，我们对癌症的理解发生了根本性的变化。 肿瘤微环境（ TME ）能够逃避T细胞介导的免疫反应。 作为输入信号，它们在大多数TME细胞类型中触发免疫抑制程序；作为输出信号，它们直接抑制T细胞，并调节其他细胞以增强免疫抑制。抗体圈2024-03-14癌症 T细胞功能
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连续两次“疗效显著，股价大跌”？财报业绩最近（11月12日），Syndax公布了其主要产品——menin抑制剂revumenib的临床试验结果。 令人意外的是，尽管revumenib实现了临床试验的主要终点，但公司的股价在12日收盘时却大幅下跌了约25.6%。 Revumenib主要用于两种疾病：携带NPM1基因突变的急性髓系白血病（AML）和具有KMT2A基因重排的急性白血病。抗体圈2024-03-14NPM1 menin
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BioNTech拟支付8亿美元预付款全面收购普米斯股份交易并购2024年11月13日，中国广东省珠海市——普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”），一家致力于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域抗体新药研发的临床阶段生物制药企业，今日宣布与BioNTech SE（纳斯达克代码：BNTX，以下简称“BioNTech”），一家在癌症及其他重大疾病治疗领域创新疗法研究的新一代免疫疗法公司，签订了股权收购协议。 根据协议内容，BioNTech将以8亿美元的预付款收购普米斯全部已发行股份（收购价格可能根据常规条款进行调整），支付方式包括现金及部分美国存托股份（ADS）。 预计该交易将在2025年第一季度完成，但需满足常规的交割条件和获得监管机构的批准。抗体圈2024-03-14癌症
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全国中药饮片集采来袭！45个品种，综合评审+降幅20%或价差1.2倍确定拟中选（附名单）招标采购11月13日，全国中药饮片联盟采购办公室 发出关于公开征求《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》意见的通知，从11月14日起，对中药饮片全国集采文件进行意见征求，时间截至2024年11月18日前。 通过 综合评审、竞价报价 两个环节确定拟中选药品， 降幅20%以上、价差1.2倍是拟中选的关键因素。 山东牵头集采由15省市扩展到全国，品种由21个增加到45个。医药云端工作室2024-03-14集采
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复星医药引进，帕金森病新药在中国申报上市审批动态公开资料显示，这是复星医药引进的治疗原发性帕金森病的新药Opicapone胶囊， 为新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）抑制剂 。 帕金森病（PD）是中老年常见的神经系统退行性疾病，治疗方法主要包括药物治疗、手术治疗、运动康复疗法等。 左旋多巴是目前治疗帕金森病的主要药物。医药观澜2024-03-14COMT 帕金森病
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宝济药业1类新药拟纳入突破性治疗品种，用于肾移植脱敏治疗审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示， 宝济药业1类新药注射用KJ103拟纳入突破性治疗品种， 该产品适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应 。 根据宝济药业公开资料，KJ103（ricefidase）是一种 新型低免疫原性IgG降解酶 ，来源于非人致病性的马链球菌亚种。 其独特且高效的作用机制使得其在给药1小时内迅速降解体内致病的IgG型“坏抗体”，有效缓解IgG型抗体介导相关的相关疾病症状 ，且安全、耐受性良好。医药观澜2024-03-14IgG 肾移植 肾移植脱敏
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