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辽宁药品集中采购网宣布60种药品降价,化学药占比最高。降价幅度最高达74.27%,最低仅0.01%。注射剂占比高,神经系统药物领先。多款药品降价幅度小于10%,市场潜力大。部分药品销售额显著,降价幅度微小。
药融云
药品降价
药品集采
石家庄四药
神经系统药物
09/05
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9月2日,神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。该药为抗血管生成生物药,适应老龄化社会需求。神州细胞还研发多款生物药和疫苗,如SCTB41三特异性抗体,未来或将深入研究SCT520FF。
药融云
神州细胞
新药研发
SCT520FF注射液
获批临床
AMD
09/05
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9月4日,信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363获美国FDA快速通道资格,用于治疗晚期黑色素瘤。该药物设计独特,旨在精准靶向并激活肿瘤特异性T细胞,目前在全球多地开展1/2期临床研究。
生物药大时代
信达生物
新药研发
双抗
黑色素瘤
FDA快速通道认定
09/05
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2024年9月4日,Arsenal Biosciences完成3.25亿美元C轮融资,由新老投资者共同参与。资金将用于推进其基于T细胞工程技术的实体瘤CAR-T疗法研发,包括卵巢癌、肾癌等候选药物,并扩大生产能力与创新。公司领先项目AB-2100已进入肾癌临床试验并获FDA“快速通道”认定。
细胞基因治疗前沿
Arsenal Biosciences
CAR-T疗法
实体瘤
09/05
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近日,BioAge Labs提交IPO申请,计划募资1亿美元于纳斯达克上市,股票代码“BIOA”。其候选药物azelaprag用于减肥,将与司美格鲁肽联合进入二期试验,旨在促进体重减轻同时保持肌肉量。BioAge还计划进行胰岛素敏感性试验并申请NLRP3抑制剂的人体测试。
生物药大时代
BioAge Labs
azelaprag
IPO
肥胖症
减肥药
09/05
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9月4日,岸迈生物与Vignette Bio就靶向BCMA的TCE分子EMB-06达成授权协议,岸迈获6千万美元首付款,并保留大中华区权利。EMB-06是岸迈首个TCE分子,已在多发性骨髓瘤中显现临床药效。双方期待进一步评估其在自身免疫疾病中的潜力。
生物药大时代
岸迈生物
BCMA x CD3
EMB-06
药物出海
自身免疫性疾病
09/05
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《柳叶刀》发表分析显示,司美格鲁肽显著降低心衰患者心血管死亡或恶化风险31%,HF恶化风险降低41%,但对CV死亡无显著影响。分析基于4项随机试验的3743名患者,司美格鲁肽治疗患者不良事件较低,但在美国未获批用于心衰。
生物药大时代
柳叶刀
司美格鲁肽
09/05
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研究通过比较局部利多卡因/丙胺卡因乳膏和凝胶的物理结构特性(Q3),预测其体外和体内皮肤药代动力学(PK)。结果显示,乳膏参比制剂与仿制药Q3特性相似,PK相当;而凝胶与乳膏相比,Q3特性差异显著,PK表现不同。体外(IVPT)与体内(dOFM)研究结果一致,证明Q3特性相似性与PK相似性相关,可用于预测生物等效性。
药事纵横
FDA
利多卡因
丙胺卡因
外用制剂
09/05
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2024年上半年,中药行业72家上市公司总营收超1894亿,其中白云山以410.4亿营收居首,同比增长2.68%。云南白药、华润三九等六巨头净利润超10亿,行业“强者恒强”趋势明显。中药行业整体稳健增长,龙头企业表现突出,为行业未来发展奠定坚实基础。
药融云
2024年中报
中药上市公司
企业营收
云南白药
09/04
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根据药融云数据统计,2024年8月共有33个品种(按受理号计46项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种,有3家;天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业,均有2个品种。
药融云
月报
2024年8月
仿制药
投融资
齐鲁制药
09/04