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近日,据CDE官网显示,重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药碘佛醇注射液上市申请获受理。
药融云
恒瑞医药
倍特药业
医保甲类
2023/12/28
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在全球TOP10的国际药企继续布局神经系统疾病领域时,宇宙大药厂辉瑞(Pfizer)以退为进,放弃了自主研发这条路...
药融圈
辉瑞
神经系统疾病
阿尔兹海默病
帕金森病
2023/12/28
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FDA批准的第一个长效注射剂是基于PLA/PLGA递送系统的醋酸亮丙瑞林(商品:LUPRON),目前已经可提供 6 个月的API的duration。
药事纵横
长效注射剂
PLGA的药物
长效释放产品
2023/12/28
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冬季+新年的好消息,给寰宇医药寒冬带来一丝丝温暖。
药融圈
亘喜生物
阿斯利康
多发性骨髓瘤
肿瘤领域
2023/12/27
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12月26日,百时美施贵宝(BMS)和RayzeBio, Inc宣布,根据协议,BMS将以62.50美元/股的现金价格收购三年即上市的核药超新星RayzeBio,总股本价值约41亿美元...
生物药大时代
BMS
核药
百时美施贵宝
癌症
2023/12/27
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近日,据NMPA官网公示,海思科制药的4类仿制化药格列齐特缓释片获批上市
药融云
海思科
糖尿病
诺和诺德
2023/12/27
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普利类药物通过抑制血管紧张素转换酶来降血压,具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防作用,尤其适用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后心功能不全、心房颤动预防、糖尿病肾病、非糖尿病肾病、代谢综合征、蛋白尿或微量白蛋白尿患者。
药融云
高血压
原料药
降压药
2023/12/27
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近期,Bristol Myers Squibb(BMS)宣布,将以每股330美元现金收购中枢神经系统药物制造商Karuna Therapeutics,交易价值为140亿美元。
生物药大时代
BMS
神经科学
产品管线
2023/12/26
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基于目前情况,相较于含量以及其他单个组分检测来说,有关物质的正确合理积分的难度更大,并且当前的审评对产品中有关物质的研究非常重视,也是必查内容,所以本文主要针对有关物质的正确合理积分进行讨论。
药事纵横
色谱图
原料药工艺
物质的积分方式
2023/12/26
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12月25日,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。
药通社
仿制药研发
目录
国家医保局
2023/12/26