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上市进程提前3年，但筹钱更加紧急医药投融资成立30年的中年Biotech Sangamo终于把首款产品的上市计划提上了日程。 近日，Sangamo与FDA就其法布里病基因疗法isaralgagene civaparvovec（ST-920）的加速批准路径的讨论有了积极的结果。 FDA同意其正在进行的Ⅰ/Ⅱ期STAAR临床数据作为其获得加速批准的主要依据，该临床以52周eGFR斜率（ 肾小球滤过率的变化速率 ）作为中间临床终点。抗体圈2024-03-14法布里病 上市
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达冕生物与华兰疫苗成功向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请审批动态2024年10月24日，达冕疫苗（广州）有限公司（“达冕”）与华兰生物疫苗股份有限公司（“华兰”）今日联合宣布，双方已于2024年10月23日成功向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交针对呼 吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗IND（临床试验申请） 。 目前，中国尚未有获得批准的RSV疫苗。 达冕与华兰共同开发的RSV疫苗是中国及亚洲首个获得FDA IND批准的RSV疫苗，满足了公共卫生领域的重要需求。药时空2024-03-14RSV 呼吸道合胞病毒 IND
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利好辉瑞和默沙东！CDC建议将肺炎球菌疫苗接种年龄从65岁降至50岁审批动态2024年10月23日，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）扩大了肺炎球菌疫苗的使用建议， 建议将该疫苗的 接种年龄从65岁降至50岁 。 该委员会以 14票赞成、1票反对 的投票结果，决定 将辉瑞的Prevnar 20和 默沙东 的新疫苗Capvaxive的使用建议范围扩大至所有50岁及以上的成年人，以及19至49岁之间存在某些 风险 因素的成年人 。 此前，肺炎球菌结合疫苗（PCV）的广泛接种建议仅针对65岁以上的老年人。药时空2024-03-14肺炎球菌结合疫苗 肺炎球菌疫苗
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泽德曼医药宣布完成近亿元A+轮融资，加速AhR靶点创新药研发及上市 | 融资医药投融资近日，上海泽德曼医药科技有限公司（以下简称：泽德曼医药）宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由青岛国信领投，公司现有股东佰诺资本、汉康资本、贝达基金持续追加投资，凯乘资本连续担任独家财务顾问。 本轮融资募集资金主要用于加速芳香烃受体（AhR）靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发、临床研究以及相关产品的商业化推广。 泽德曼医药CEO陈庚辉博士 表示：“感谢各位投资者对我们基于AhR靶点的新药研发方向的高度认可。新药创始人2024-03-14AhR A+轮融资
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深度分析胃癌药物市场稳步发展，涵盖HER2靶向、PD-(L)1单抗和VEGFR2药物。曲妥珠单抗、ADC药物引领HER2治疗，PD-(L)1单抗快速增长。未来，免疫联合策略待优化，紧密连接蛋白成新靶点，胃癌药物市场前景广阔。摩熵医药2024-03-14胃癌 胃癌药物市场 市场变化 深度解析 -
启明星 | 泽安生物医药李金泽：为什么髓系细胞衔接器有望解决后PD-1时代的痛点?专家观点编者按： 启明创投投资企业泽安生物医药 （LTZ Therapeutics） 在今年7月宣布完成A轮融资，融资金额超过2000万美元。 启明创投参与Pre-A轮融资，领投Pre-A+轮，并在本轮追加投资。 泽安生物医药致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台 （Myeloid Engager Platform） 为基础的新型免疫疗法，以更好应对癌症和自身免疫性疾病等领域的未满足临床需求。启明创投2024-03-14PD-1 李金泽
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Ann Rheum Dis | 张晓明研究组合作揭示狼疮肾炎患者肾脏特异性B细胞应答特征前沿研究系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多系统多器官的自身免疫性疾病，好发于中青年女性。 肾脏是SLE最常累及的器官之一，高达三分之二的SLE患者会在发病5年内出现LN的临床表现，而在LN诊断后的10年内，5-30%的患者将最终发展为终末期肾脏病。 SLE的核心特征之一是B细胞的过度活化和多种自身抗体的产生。中国科学院上海免疫与感染研究所2024-03-14系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 B细胞应答
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复旦“小叶子”，出发！附全名单~招标采购第七届进博会开幕在即。 明天（10月25日），复旦82名“小叶子”将进驻进博会现场，投身岗位实训，助力进博会志愿服务。 最大“老叶子”和最小。复旦大学2024-03-14复旦 小叶子
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注册审批10月21日，四川汇宇制药提交的乙酰半胱氨酸注射液上市申请获NMPA批准，成为首家过评企业。该药品2023年全国院内市场销售额超5亿元，此前已有3家药企获批生产，汇宇制药今年有9个品种过评。摩熵医药2024-03-14汇宇制药 乙酰半胱氨酸注射液 药物审评审批 肝衰竭 -
注册审批10月22日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，适应症为晚期或转移性实体瘤，标志着公司在实体瘤创新早期分子管线上取得突破。目前，百济神州多款抗肿瘤药物已进入临床试验阶段。摩熵医药2024-03-14百济神州 双特异性抗体药物 BGB-B3227 获批临床 晚期实体瘤
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