色谱分析在药物分析中广泛应用，积分方法至关重要。不同定量环境下需调整积分参数，确保主峰及杂质积分合理。外标法定量需设峰宽、阈值等，面对复杂情况如基线波动需灵活应用积分禁止、按时间强迫基线等策略，以获得准确测定结果。本文探讨积分方法设置，为色谱分析提供参考。

北京基因启明生物科技有限公司宣布，其自主研发的GKL-006注射液在针对不可切除的原发性肝细胞癌的临床试验中取得了重要进展。 公司已完成第一剂量组剂量限制性毒性（DLT）观察阶段， 并确认该阶段未发生一例与GKL-006治疗相关的不良事件（AE） ，标志着该药物的安全性表现优异，为后续临床试验的推进奠定了坚实基础。 GKL-006注射液是我国首个进入注册性临床阶段的iNKT细胞治疗产品，旨在通过创新的细胞疗法为实体瘤患者提供更为有效的治疗选择。

近日，上海恒赛生物科技有限公司（以下简称“恒赛生物”）在临港新片区生命蓝湾隆重举办了树突细胞疫苗药物产研项目的开工仪式。 此次开工标志着恒赛生物在生物医药领域的又一重要里程碑，也 预示着其在细胞治疗领域的持续深耕与突破 。 树突细胞（DC）作为机体免疫系统中的重要成员，其疫苗药物的研发被视为抗肿瘤治疗的新兴途径，具有广阔的应用前景。

联邦制药（内蒙古）有限公司拟建麦角硫因与角鲨烯柔性生产线，总投资5000万，年产麦角硫因、角鲨烯各20吨，旨在扩大医药、保健品原料产能，预计推动业绩增长。麦角硫因市场前景广阔，正加速食品、化妆品等领域应用合规进程。

2024年08月22日，中国杭州----生物医药创新药公司杭州邦顺制药有限公司(以下简称“邦顺制药”)宣布， 邦瑞替尼(研发代号：OB756)新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理 ，用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)患者。 邦瑞替尼 为公司自主研发的一款具有全新化学结构的选择性 JAK2 抑制剂，通过靶向抑制骨髓增殖性肿瘤驱动突变( JAK2 V617) 激酶活性，阻断 JAK-STAT 信号传导通路，阻断多种相关细胞因子信号转导，主要用于 骨髓纤维化( MF) 、 真性红细胞增多症 (PV) 和 原发性血小板增多症 ( ET) 等疾病的临床治疗。 因此，有效、安全且可及的JAK2抑制剂药物对于中国MF患者具有重要的临床及社会价值。

同源康医药（2410.HK）于2024年8月20日登陆港交所。 浙江同源康医药股份有限公司（股票代码：2410.HK）于2024年8月20日成功登陆香港资本市场主板。 公司此次公开发售4788万股H股，其中90%为国际配售，10%为公开发售。

8月21日， 劲方医药宣布国家药品监督管理局通过优先审评程序批准KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片，GFH925/IBI351）上市 ；本品单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。 此前，氟泽雷塞已成为国内首个新药上市申请获得受理、并纳入优先审评程序的KRAS G12C抑制剂， 获两项国内突破性疗法认定、单药治疗晚期NSCLC及晚期结直肠癌（CRC）患者。 中位无进展生存期（PFS）9.7个月（95%CI: 5.6-11.0），中位生存期（OS）尚未达到。

近日，宜昌人福药业收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的枸橼酸芬太尼注射液上市许可，这是公司首个获得英国MHRA批准上市的小容量注射剂。 宜昌人福药业坚持深耕麻醉镇痛细分领域，对标欧美质量体系开展全面升级。 本次宜昌人福药业枸橼酸芬太尼注射液英国获批，为进一步打开国际市场提供了产品支持，将为公司实现“创新+国际化”的发展战略提供动力。

近日， 敏捷医疗科技（苏州）有限公司(以下简称“敏捷医疗”)完成超亿元A轮融资签约。 本轮融资由千骥资本领投，横店资本跟投，元禾原点、夏尔巴投资、苏州宜和追加投资。 本轮融资将用于加速推进公司的创新研发、量产交付及商业化。