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注册审批江苏华阳制药提交的仿制药比拉斯汀片获批并视同过评，为国内首仿。比拉斯汀由西班牙FAES研发，市场前景广阔，全球销售额超1亿美元。国内已有13家企业提交仿制药申请。江苏华阳制药在仿制药领域积极布局，已有5个品种过评。摩熵医药2024-03-14抗过敏药 比拉斯汀片 国内首仿 仿制药 药物审评审批 江苏华阳制药 -
注册审批11月14日，CDE受理复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的治疗原发性帕金森病新药奥吡卡朋胶囊上市申请。奥吡卡朋已获欧盟和美国FDA批准上市，在中国完成3期临床试验，有望为中国帕金森病患者带来新的治疗选择。摩熵医药2024-03-14复星医药 奥吡卡朋胶囊 上市申请药品 帕金森药物 -
投融资2024年11月11日，港股疫苗公司瑞科生物宣布定向发行不超过1.43亿股内资股给扬子江药业集团，每股5.59元人民币，募资约8亿元，并获3.8%年利率借款。瑞科生物正研发带状疱疹疫苗REC610，现已启动中国III期临床研究。药融圈2024-03-14瑞科生物 扬子江药业 投融资 带状疱疹疫苗 新药研发 -
赛道梳理布瑞哌唑片作为抗精神病药，上市后迅速引发多家企业仿制申报，已累计20家申报，包括口崩片和口溶膜等其他剂型。科伦药业率先申报多个剂型，竞争激烈。布瑞哌唑口溶膜上市未知，口崩片具有优势。科伦和齐鲁全面布局该成分。药通社2024-03-14布瑞哌唑片 抗精神病药物 药企申报 科伦药业 齐鲁制药 仿制药 -
时讯11月12日晚，百济神州发布2024Q3财报，显示前三季度总收入达191.36亿元，同比增长48.6%，主要得益于自研产品销售增长。前三季度净亏损36.87亿元，研发投入101.66亿元。百济神州在血液肿瘤和实体瘤领域继续推进多个临床试验。Pharma CMC2024-03-14百济神州 2024年Q3 季报 企业营收 百悦泽 百泽安 -
药明康德常州研发中心正式启用公司动态该研发中心将进一步提升药明康德原料药工艺开发能力，为各类合成分子提供创新解决方案，满足不断增长的市场需求。 近日，药明康德宣布其位于江苏常州的全新研发中心正式启用，进一步提升小分子、寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物开发能力。 药明康德常州新研发中心首栋启用的WuXi TIDES研发大楼，专注于寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物的工艺开发和分析研究。合全药业2024-03-14联药
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MSI还是TMB，哪个才是更好的泛癌种免疫治疗生物标志物？前沿研究近日，《临床癌症研究》（ Clinical Cancer Research ）发表了题为：Microsatellite Instability, Tumor Mutational Burden, and Response to Immune Checkpoint Blockade in Patients with Prostate Cancer的研究。 该研究对2257例前列腺癌患者的共计3244个肿瘤进行了测序，有部分患者有多个肿瘤组织。 结果显示有63例（2.8%）患者被划入到MSI-H，在非MSI-H人群中有33例（1.5%）患者为TMB-H。允英2024-03-14prostate cancer 泛癌种免疫治疗生物
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黑龙江国资委将入主ST九芝的背后，中药企业迎来国资整合潮公司动态Wind数据显示，截至11月9日已有183家上市公司发布重大重组事件相关公告。 医药行业收并购重组越发活跃，今年来中药领域的收并购频频发生，国资入主中药企业趋势明显。 一直以来，中药行业都有不俗的业绩表现，但部分中药企业在发展过程中可能面临资金短缺和管理不善等问题。药渡2024-03-14中药企业
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连续两次“疗效显著，股价大跌”？财报业绩近日（11月12日），Syndax公司宣布了核心管线menin抑制剂revumenib的临床数据，意外的是，即便revumenib达到了临床终点，但是公司股价却截止12日收盘大跌了约25.6%，实际上这已经不是Syndax第一次出现这种“疗效显著，但是股价大跌”的情况了，在去年10月份时，看似积极的消息同样引发了股价下跌。 revumenib主要有两个适应症，伴有NPM1突变的急性髓系白血病（AML）和KMT2A重排急性白血病患者。 此次遭到诟病的是NPM1突变AML的临床数据，而早先出现问题的则是KMT2A重排急性白血病的临床数据：。药渡2024-03-14NPM1 menin
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单磷酸脂质A（MPL）的研究进展及应用前沿研究文 l WT 单磷酸脂质A （Monophosphoryl Lipid A，MPL/MPLA） 是革兰氏阴性菌细胞壁中脂多糖（Lipopolysaccharide，LPS）中的最内层脂质A部分，虽被广泛用作疫苗、过敏药物和免疫治疗的佐剂，以增强免疫应答 是开发新型疫苗佐剂的重要靶分子，由沙门氏菌突变株 Salmonella Minnesota R595 中提取，然后通过化学处理获得，与野生型 LPS 相比，MPL 的毒性仅为其 0.1 %，却不影响其免疫能力。 MPL的各个成分包含：。 第二种是通过整合/或删除与染色体中脂质A生物合成和修饰相关的关键基因，构建了合成六酰基化MPLA或五酰基化MPLA（P-MPLA）的大肠杆菌突变体。生物药知识云享2024-03-14MPL
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