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  • 超92%患者靶病灶缩小!迪哲医药公布「舒沃替尼」最新肺癌研究数据
    临床研究
    2024年9月17日,迪哲医药 宣布,该公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名: 舒沃替尼片)国际多中心注册临床研究“悟空1 B”(WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B)最新 全球亚组数据 在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会亮相。 研究显示,舒沃替尼二/后线治疗EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)各亚组获益与全球整体人群一致。 舒沃替尼片 是一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),首个适应症于2023年8月获中国国家药监局( NMPA) 通过优先审评在中国批准上市,用于 既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在 EGFR 20 号外显子插入突变( exon20ins ) 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。
    医药观澜
    2024-03-14
    EGFR Exo 非小细胞肺癌
  • 新闻 | 再鼎医药将在2024 EADV大会上报告IL-13/IL-31双特异性抗体ZL-1503用于治疗特应性皮炎的临床前数据
    临床研究
    将以口头报告形式讨论ZL-1503作为治疗中重度特应性皮炎和其他涉及IL-13和IL-31通路的疾病的新疗法的潜力。 ZL-1503是再鼎医药内部发现和开发的全球管线之一。 研究结果将阐明ZL-1503作为治疗中重度特应性皮炎以及其他涉及IL-13和IL-31通路的疾病的新疗法的潜力。
    再鼎医药
    2024-03-14
    IL-13 IL-31 特应性皮炎
  • 阿斯利康PD-L1抗体Imfinzi引领膀胱癌治疗新突破:III期试验获积极结果
    时讯
    阿斯利康公布Imfinzi联合化疗治疗MIBC的NIAGARA Ⅲ期试验积极结果,显著延长患者无事件生存期及总生存期,且安全性良好。Imfinzi还在多种膀胱癌治疗组合中测试,并已获FDA批准用于治疗特定NSCLC患者。
    生物药大时代
    2024-03-14
    阿斯利康 PD-L1单抗 Imfinzi 膀胱癌 临床试验数据
  • 恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗:非小细胞肺癌治疗新突破,CDE优先审评加速上市
    时讯
    9月13日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗获CDE受理并纳入优先审评,针对HER2突变非小细胞肺癌。该药为恒瑞自研的ADC药物,多项临床试验显示其疗效显著,恒瑞医药持续探索HER2领域治疗方案,布局多个创新药产品。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗 非小细胞肺癌 申报上市 药物审评审批
  • 早期乳腺癌患者复发风险降低25%!诺华CDK4/6抑制剂 Kisqali 再获 FDA 批准!
    审批动态
    9月17日,诺华宣布, FDA已批准其 CDK4/6 抑制剂Kisqali(ribociclib)与芳香化酶抑制剂(AI)联合 用于 高复发风险的 激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性 (HR+/HER2-)II 期和 III 期 早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗 ,包括淋巴结阴性(N0)疾病患者。 乳腺癌是女性健康领域的头号杀手,IARC 2024发布的全球癌症数据显示,乳腺癌稳居女性发病率榜首(23.8%)。 Kisqali (ribociclib) 是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,一类通过抑制称为细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 (CDK4/6) 的两种蛋白质来帮助减缓癌症进展的药物。
    药研网
    2024-03-14
    HER2 乳腺癌 CDK4/6
  • 集采药品“三进”加速落地
    招标采购
    8 月底,江西在全省范围内开展集采药品进“零售药店、民营医疗机构、村卫生室(包括社区卫生服务中心 / 站)”行动。 参加集采药品“三进”行动单位在遵循国家药物配备使用和医保药品目录有关规定的基础上,从《江西省集采药品“三进”行动药品品种》《江西省集采药品“三进”行动推荐配备药品品种》中自主遴选药品品种,其中后者药品选择占比原则上不低于 60% 。 8月30日,湖南省医保局发函,征求参加湖南省集采药品“进零售药店”试点企业意向。
    21世纪药店
    2024-03-14
    集采
  • Ipsen今年收购的两个ADC
    交易并购
    Ipsen在今年花大价钱买了两款临床前ADC产品(100亿美金,700 RMB),这两个产品还没进临床就能如此值钱,是哪里吸引了益普生呢? 两款产品分别是四月份9亿美元收购的Sutro的ROR-1靶点的STRO-003,以及7月份10.3亿美金潜在总交易额跟昱言科技达成FS001的交易。 STRO-003是一款下一代ROR1(受体酪氨酸激酶样孤儿受体1,receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1)靶向ADC新药。
    抗体圈
    2024-03-14
    ROR1
  • ES-SCLC 2L治疗_DLL3 TCE OS数据优于B7H3 ADC和Lurbinectedin
    前沿研究
    广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,一线治疗响应率很高,然而基本都会迅速复发并需要后续治疗。 Topotecan仍然是欧盟唯一授权用于二线SCLC治疗的药物。 2024年5月16日,FDA加速批准AMGEN公司的DLL3/CD3 TCE药物tarlatamab-dlle用于ES-SCLC二线治疗,靶向治疗从而得以实现。
    抗体圈
    2024-03-14
    小细胞肺癌 Lurbinectedin ES-SCLC 2L
  • 第一三共/默沙东HER3 ADC 3期肺癌研究达主要终点,将与全球监管单位进行讨论
    临床研究
    第一三共和默沙东共同宣布, patritumab deruxtecan治疗接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 HERTHENA -Lung02 3期试验 达到了无进展生存期 (PFS) 的主要终点, 与铂类加培美曲塞诱导化疗和培美曲塞维持化疗相比,有统计学上显著改善。 HERTHENA-Lung02 的安全性与 patritumab deruxtecan 在之前肺癌临床试验中的安全性一致,未发现新的安全性信号。 2期 研究中发现了一例5级 间质性肺病(ILD) 病例,此次 3期试验中又发现了两例5级ILD病例,其他 ILD 病例大多为 1 级和 2 级。
    抗体圈
    2024-03-14
    EGFR 第一三共 HER3
  • 强生首款双机制IL-23抑制剂Tremfya获批UC治疗,三适应症在手展现强大潜力
    时讯
    9月11日,强生宣布FDA批准Tremfya用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,该药为首个双作用机制IL-23抑制剂,疗效显著,已获FDA三项适应症批准。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    强生 双机制IL-23抑制剂 Tremfya UC治疗
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