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汇总天津市生物医药产业政策（附下载）研发注册政策生物医药产业是天津打造“1+3+4”现代工业产业体系的重点产业之一，已成为天津产业结构优化升级的突破口、经济发展的新引擎。 本文针对天津市“生物医药”产业政策进行了整理与汇总（共8项）文末附下载方式。 资料整理截止2024年9月14日。蒲公英Biopharma2024-03-14生物医药产业
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深度分析此前信达生物与赛诺菲达成肿瘤领域战略合作，涉及ADC药物研发及市场准入。赛诺菲对信达生物进行3亿欧元战略投资，或增至6亿欧元。双方合作加速创新肿瘤药物开发，但赛诺菲后停止靶向CEACAM5的ADC药物研发。药融圈2024-03-14信达生物 赛诺菲 ADC -
恒瑞「小分子 GLP-1R 激动剂」启动 Ⅲ 期临床，治疗糖尿病临床研究9 月 13 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药在国内启动了一项 Ⅲ 期临床，以评价 HRS-7535 与达格列净相比在 成人 2 型糖尿病患者 中的有效性和安全性。 HRS-7535 是一种新型口服小分子 GLP-1R 激动剂， 拟开发用于治疗 2 型糖尿病和减重 。 该研究将在国内 65 家医疗机构进行，拟入组 800 例患者。Insight数据库2024-03-14GLP-1R 2型糖尿病
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阿斯利康 B7-H4 ADC，首次披露临床结果临床研究2024 年 ESMO 大会上，阿斯利康公布了其在研的 B7-H4 ADC 初步临床结果， 有 9 名患有卵巢癌、乳腺癌或子宫内膜癌的患者确认出现部分缓解（20.9%） ，该研究被选为大会口头报告。 AZD8205 以 0.8-3.2 mg/kg 静脉注射，每 3 周一次。 97.8% 的患者发生了任何级别的治疗引起的不良事件 (TEAE)。Insight数据库2024-03-14卵巢癌 乳腺癌 子宫内膜癌
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官方！合成生物学，重磅文件发布！遗传修饰微生物“三新食品”安全性评价资料要求研发注册政策对符合“三新食品”申报条件的、生产加工过程中 涉及遗传修饰微生物 的产品，申请人应按照附件要求在新食品原料、食品相关产品新品种申报资料的生产工艺部分，食品添加剂新品种安全性评估资料的生产工艺部分提交相关资料。 受国家卫生健康委员会委托，国家食品安全风险评估中心承担新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种（以下简称“三新食品”）技术评审工作。 食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）.doc。合成生物学俱乐部2024-03-14合成生物学 遗传修饰微生物
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竞逐CDMO赛道，东曜药业用“新”领跑生物医药公司动态扎根园区的台资企业 东曜药业 喜讯频传。 不仅被认定为 国家级专精特新“小巨人”企业。 和“2A级绿色工厂”荣誉称号。苏州工业园区发布2024-03-14CDMO
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糖尿病视网膜病变的细胞和分子靶向治疗前沿研究糖尿病视网膜病变（ diabetic retinopathy ， DR ）是糖尿病引起的一种常见的并发症，主要与高血糖水平和随着个体年龄的增长而引起的高血压有关。 DR 是 I 型和 II 型糖尿病的严重微血管并发症，是视力受损的主要原因。 全世界约有五分之一的糖尿病患者患有糖尿病，因糖尿病而失去视力的总人数可能继续上升。江苏艾尔康2024-03-14diabetic retinopathy 分子靶向治疗
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关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告医保动态按照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，我局组织专家对2024年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（简称2024年国家医保药品目录）调整形式审查的申报药品进行了评审。 二、专家评审结果为“拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增”的药品，请相关企业在“申报模块”下载对应的“确认函模板”，按要求填写并加盖公章后于2024年9月18日12:00前上传至“申报模块”，并于当日将原件寄送至国家医保局（以寄出邮戳为准）。 四、评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”的目录外药品，表明该药品被纳入了2024年国家医保药品目录谈判/竞价范围，获得了谈判/竞价资格，不代表已被纳入国家医保药品目录。国家医保局2024-03-14医保
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深度分析中秋节月饼虽美却高糖高脂，糖尿病患者需警惕。2024年8月糖尿病诊疗取得新进展，新药涌现：博安生物度拉糖肽在美获批临床，惠升生物德谷胰岛素获批上市，赛诺菲替利珠单抗延缓1型糖尿病发病。科学治疗与管理助控病情。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 新药研发 糖尿病 -
闪送冲刺纳斯达克：业务覆盖国内295座城市，今年上半年营收22.8亿元财报业绩注册骑手约270万，今年上半年全城送达的平均时间为27分钟。 本文为IPO早知道原创。 今年7月4日，中国证监会国际合作司已披露了关于闪送赴美上市备案通知书。IPO早知道2024-03-14纳斯达克
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