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近一周(2020.07.13-2020.07.19)药审中心受理总量为82个,涉及品种58个
药融云
CDE
药物审批审批
2020/07/27
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MyoKardia公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定,用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病(HCM)。
药明康德
FDA
新药
突破性疗法
2020/07/24
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今日,《细胞》杂志在线发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文。由秦成峰研究员、英博博士以及王佑春研究员共同领导的一支团队,开发出了一款新型的mRNA新冠疫苗。
学术经纬
《细胞》
新冠疫苗
mRNA
2020/07/24
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7月22日,米内网发布2019年度中国医药工业百强系列榜单,同时发布「2019年度中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜」,迈瑞医疗、山东威高、乐普医疗位列前三。
赛柏蓝器械
医疗器械
企业
2020/07/24
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日前,陕西省卫健委印发了“全省卫生健康行业作风专项整治行动方案”的通知
赛柏蓝器械
医药
作风专项整治
2020/07/24
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Jazz Pharmaceuticals今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月21日批准Xywav(钙、镁、钾和羟丁酸钠)口服液上市,用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过度嗜睡(EDS)。
药明康德
FDA
嗜睡症
2020/07/24
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100多年前,当阿洛伊斯·阿尔茨海默(Alois Alzheimer)医生首次描述大脑中的病变时,他不会想到,直到现在,对于这种以他姓氏命名的疾病,人们还没有搞清楚发病的来龙去脉。
学术经纬
《细胞》
阿尔茨海默病
2020/07/24
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截止2020年7月22日,CDE共承办一致性受理号2515个(642家企业的586个品种,按补充申请计)
药融云
一致性评价
医药
2020/07/24
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7月22日,Talaris Therapeutics公司宣布,其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中,已完成首例活体肾移植(LDKT)患者给药,该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。
药明康德
细胞疗法
FCR001
2020/07/23
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近日,哈佛大学的研究团队发表在《Cell》上的一篇最新的研究成果为“秃头星人”再生头发带来了希望,该项研究发现,起鸡皮疙瘩竟然是身体在促进毛发生长的一种表现
生物探索
Cell
鸡皮疙瘩
脱发
2020/07/23