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9月8日,国家药监局发布了《关于修订黄连上清制剂说明书的公告(2020年第95号)》(以下简称《公告》)。
药店经理人
国家药监局
说明书
黄连上清制剂
2020/09/10
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9月9日,双鹭药业发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”(20mg)《药品补充申请批准通知书》,公司替莫唑胺胶囊(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新浪医药新闻
一致性
替莫唑胺胶囊
2020/09/10
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日前,迈兰宣布将以7.56亿美元的价格购买Aspen Pharmacare在欧洲市场的抗凝注射剂(Arixtra、Fraxiparine、Mon-Embolex和Orgaran)的知识产权和商业化权利。
新浪医药新闻
迈兰
抗凝药
2020/09/10
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9月8日,默沙东在欧洲呼吸学会(ERS)2020国际虚拟大会上宣布,口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant(MK-7264)用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验(COUGH-1和COUGH-2)的结果:每日两次口服45 mg gefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。
新浪医药新闻
默沙东
临床试验
味觉
2020/09/10
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近日,该Insmed公司宣布,评估brensocatib(前称INS1007)治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)II期WILLOW研究的最终结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
生物谷
新药
DPP1
肺病
2020/09/10
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勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与Pharmaxis公司近日联合宣布,终止开发BI1467335治疗中重度非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)。
生物谷
临床开发
终止
2020/09/10
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9月8日,农夫山泉在港交所上市,开盘价为38.8港元/股,较发行价的21.5港元/股,暴涨85.12%。
医谷
万泰生物
钟睒睒
2020/09/10
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截至2020年8月31日,国家药品审评中心(cde)承办的一致性评价受理号已达到2610个,共计543个品种,涉及625家企业。
药融云
一致性评价
品规
CDE
2020/09/10
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9月8日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
新浪医药新闻
恒瑞医药
临床试验
2020/09/09
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9月7日,拜耳在2020年欧洲呼吸学会(ERS)虚拟年会上公布了IV期研究REPLACE的积极结果。
新浪医药新闻
拜尔
欧洲呼吸学会
2020/09/09