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9月28日,辉瑞宣布,美国FDA批准XELJANZ®(tofacitinib,托法替尼)用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎(pcJIA)2岁及以上儿童和青少年患者。
新浪医药新闻
FDA
辉瑞
关节炎
适应症
2020/09/30
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杰特贝林(CSL Behring)是血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH)扩大适应症,作为一种常规预防性治疗药物,用于6岁及以上患者预防遗传性血管水肿(HAE)发作。
生物谷
FDA
杰特贝林
适应症
2020/09/30
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随着华润医药并购博雅生物意向明确,中国三大医药央企已经悉数进入到血液制品领域。
E药经理人
医药企业
血液制品
2020/09/30
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深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称,近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件(批件号:2020L00041)。
新浪医药新闻
新冠疫苗
康泰生物
临床试验
2020/09/30
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9月27日,国家卫健委发布《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》(下称《通知》),要求各级各类医疗机构开展依法执业自查应当遵守本办法。
赛柏蓝器械
卫健委
医疗器械
2020/09/30
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9月28日,四川省医保局发布《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。
赛柏蓝器械
医用耗材
集中采购
四川省
2020/09/30
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9月28日,四川省医保局发布关于《四川省医药机构药品集中采购实施方案(征求意见稿)》公开征求意见的公告。
赛柏蓝
医保局
四川省
药品集采
2020/09/30
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9月28日,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第68号)。
蒲公英
国家药监局
中药
2020/09/30
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根据健数科技中国药品审评数据,9月16号-9月28号期间共304个(按品种计,下同)药品获CDE承办,包括化药245个,生物制品40个,以及中药19个。
药融云
CDE
药品审评
2020/09/30
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今日,业界知名的年度“生物技术猛公司“(Fierce Biotech’s 2020 Fierce 15)榜单火热出炉。在新冠疫情席卷全球的2020年,Fierce Biotech选择的公司不但包含了众多利用尖端技术,抗击COVID-19的生物技术公司,还包括了与困扰人们的长期挑战做斗争的新兴公司。下面让我们来了解以下今年上榜的生物医药新锐。
药明康德
生物技术公司
榜单
2020/09/29