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8381 条结果
  • 用于青少年特发性关节炎 辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症
    时讯
    9月28日,辉瑞宣布,美国FDA批准XELJANZ®(tofacitinib,托法替尼)用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎(pcJIA)2岁及以上儿童和青少年患者。
    新浪医药新闻 FDA 辉瑞 关节炎 适应症 2020/09/30
  • 杰特贝林遗传性血管水肿新药Haegarda扩大适应症获FDA批准
    时讯
    杰特贝林(CSL Behring)是血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH)扩大适应症,作为一种常规预防性治疗药物,用于6岁及以上患者预防遗传性血管水肿(HAE)发作。
    生物谷 FDA 杰特贝林 适应症 2020/09/30
  • 三大医药央企悉数入局 血液制品领域格局或变
    时讯
    随着华润医药并购博雅生物意向明确,中国三大医药央企已经悉数进入到血液制品领域。
    E药经理人 医药企业 血液制品 2020/09/30
  • 康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验
    时讯
    深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称,近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件(批件号:2020L00041)。
    新浪医药新闻 新冠疫苗 康泰生物 临床试验 2020/09/30
  • 国家卫健委通知 全国医院查医疗器械
    政策
    9月27日,国家卫健委发布《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》(下称《通知》),要求各级各类医疗机构开展依法执业自查应当遵守本办法。
    赛柏蓝器械 卫健委 医疗器械 2020/09/30
  • 12大类耗材30天回款
    政策
    9月28日,四川省医保局发布《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。
    赛柏蓝器械 医用耗材 集中采购 四川省 2020/09/30
  • 医药大省发布最新集采文件
    政策
    9月28日,四川省医保局发布关于《四川省医药机构药品集中采购实施方案(征求意见稿)》公开征求意见的公告。
    赛柏蓝 医保局 四川省 药品集采 2020/09/30
  • 国家药监局发布:《中药注册分类及申报资料要求》
    政策
    9月28日,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第68号)。
    蒲公英 国家药监局 中药 2020/09/30
  • CDE药审新动态!豪森 1.1 类乙肝新药申报上市,国内第2家「利妥昔单抗」即将获批上市...
    时讯
    根据健数科技中国药品审评数据,9月16号-9月28号期间共304个(按品种计,下同)药品获CDE承办,包括化药245个,生物制品40个,以及中药19个。
    药融云 CDE 药品审评 2020/09/30
  • 2020"生物技术猛公司"15强榜单:从抗击COVID-19到治疗癌症
    时讯
    今日,业界知名的年度“生物技术猛公司“(Fierce Biotech’s 2020 Fierce 15)榜单火热出炉。在新冠疫情席卷全球的2020年,Fierce Biotech选择的公司不但包含了众多利用尖端技术,抗击COVID-19的生物技术公司,还包括了与困扰人们的长期挑战做斗争的新兴公司。下面让我们来了解以下今年上榜的生物医药新锐。
    药明康德 生物技术公司 榜单 2020/09/29