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时讯12月22日，吉利德宣布新型HIV抗病毒药衣壳抑制剂Sunlenca®获FDA批准上市，联合其他抗逆转录病毒（ARV），治疗有多重耐药（MDR）、多次治疗（HTE）成人的HIV-1感染。这是全球唯一一款获批上市的每年给药2次的HIV治疗药物，也是第3款HIV治疗领域的长效制剂。 -
政策12月25日，国家卫健委发布通知，智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）可用于3-17岁人群，接种人群范围扩大至3岁以上人群，同时，完成全程接种满6个月的18岁以上人群，可使用原疫苗进行1剂次加强免疫。 -
时讯据药融云数据库监测，12月9日，吉利德旗下Kite宣布，将向Arcellx公司预付2.25亿美元现金和1亿美元的股权，共同开发和商业化Arcellx公司的靶向BCMA的CAR-T疗法CART-ddBCMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（ r/r MM） 患者。 -
时讯ADC药物正成为国产创新药企业出海的“香饽饽”。去年有荣昌生物开发的ADC药物—维迪西妥单抗授权海外ADC龙头Seagen；十年布局，终有所获，近日，科伦药业和默沙东达成近百亿美元的ADC药物项目合作，给中国新药出海注入了强大信心，为2022年画上了圆满的句号，同时为未来勾勒了蓝图。 -
投融资据药融云数据库统计，本周（12月19日-12月23日）全国医药健康行业共发生18起生物医药投融资事件。热点投融资涉及高端诊疗设备、精密仪器、眼科和医疗机器人等相关领域。其中，最高融资金额达到7亿元，创下今年生命科学领域最大单笔融资。 -
科普改良型新药，是在已知活性成分API的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化； -
时讯近日，江苏威凯尔医药科技有限公司（简称“江苏威凯尔”）完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由长江创投领投，联合宏诚投资、华点投资共同投资，长江产投与国投招商继续加持。募集资金将用于加速推进公司核心创新药临床开发，以及CDMO产业化基地建设。 -
深度12月22日，FDA批准了吉利德的超长效抗艾滋病新药——衣壳蛋白抑制剂Lenacapavir，在联合其它抗逆转录药物的基础上，用于治疗高度耐药的HIV-1感染患者。超长效的艾滋病鸡尾酒疗法已是一种趋势，不难想象的是，未来的几年里，艾滋病治疗将进入一个超长效竞赛的时代。 -
政策12月23日，国家药监局综合司公开征求《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》意见，鼓励以临床价值为导向研制开发中药品种，对显著提高质量或者提升临床价值优势，彰显中药特色的中药品种实行保护。 -
时讯近日，德国BioNTech公司宣布，该公司已经开始了基于mRNA的疟疾疫苗BNT165b1的一期试验。BioNTech在一份声明中说，一期试验将在美国招募60名没有疟疾史的志愿者，以评估三种剂量水平的BNT165b1的疗效。
