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当前,国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展,实现改良和创新并举,来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说,如何改良,怎么改良也是一件值得思考的事。
药融圈
改良型新药
药融圈会议
药融圈
2023/02/24
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近年来,仿制药企业出海和转型是非常热门的话题,而无论出海与转型,都避不开505b2(505b2是FDA的审批通道),那么越来越热的505b2是否会是广大企业的诗和远方?为了回答这个问题,笔者研究了美国505b2市场的情况,为广大朋友提高粗略的参考。
药事纵横
505b2
仿制药
2023/02/24
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当前,中国的新药发展开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢。创新药行业发展环境向好,新产品不断涌现,但仍存在创新力不足、研发投入不足、产品市场空间受限等挑战。
药融圈
药融圈
药融圈会议
生物医药
2023/02/24
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国家医保局印发医保体外诊断试剂编码规则和方法!
药通社
医保局
2023/02/24
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曾经备受推崇的镰状细胞贫血病(SCD)细胞基因疗法(CGT疗法),如今遭遇重创。三家生物技术公司在16小时内纷纷披露了其镰状细胞贫血病CGT疗法研发情况:Graphite Bio削减管线,裁员50%;Sangamo Therapeutics停止投资,寻找项目合作伙伴推进该疗法;而诺华违背与Intellia合作协议,停止镰状细胞贫血病项目研发。
细胞基因治疗前沿
基因疗法
镰状细胞贫血病
CGT疗法
2023/02/24
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小核酸药物是指能与特定mRNA结合,通过干预其翻译来治疗特定疾病的小片段核苷酸药物。从上世纪60年代初发现mRNA到1998年首款反义寡核苷酸(ASO)药物获批上市,再到2006年RNAi技术获得诺贝尔奖,小核酸药物经过几十年的历程,目前正进入一个全新发展阶段。
生物药大时代
小核酸药物
药鼎记直播
2023/02/24
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2月23日,mRNA药物巨头Moderna2022年财报发布,2022全年营收192.63亿美元,同比增长4.29%;净利润83.62亿美元,同比下降31.47%;研发费用32.95亿美元,同比增长65.49%。其中,三款新冠疫苗产品总营收高达184.35亿美元。
生物药大时代
Moderna
新冠疫苗
财报
2023/02/24
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2023年开年首月,国内有5款新药获批上市,分别是艾迪药业的艾诺米替、武田中国的琥珀酸莫博赛替尼、罗氏的维博妥珠单抗、诺华的琥珀酸利柏西利、长春百克生物的带状疱疹减毒活疫苗,这些新药获批上市可为国内艾滋病、带状疱疹、癌症患者带来新的可用药物。
药融云
创新药
新药上市
2023/02/23
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据药融云统计,2023年至今,正大天晴已有7款1类新药申报临床,其中1款已递交上市申请,正在审评审批中。正大天晴发力抗肿瘤新药研发,除TQH3910片拟用于治疗类风湿关节炎外,其他品种均为抗肿瘤药物品种。
药融云
创新药
正大天晴
PD-L1单抗
2023/02/23
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在经历了PD-1“内卷”、创新药靶点同质化时期、创新药“寒冬”后,创新药企在二级市场的消极情绪迅速被传导至一级市场。多位投资界人士承认,至少2021年四季度以来,某些知名美元基金暂时对中国创新药投资“躺平”。那些在疫情期间融了B轮、C轮的创新药企正要走向IPO,有些突然就在资本市场上“失宠”。
药融圈
药捷安康
2023/02/23