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时讯阿尔茨海默病（AD），也就是老年性痴呆，是一种起病隐匿、慢性进展性的神经系统退行性疾病。主要临床表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状，从而严重影响着患者的社交、职业与生活功能，并使患者最终走向死亡。刘佳宁2024-03-14医药 -
时讯7月1日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®（巴瑞替尼片）是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每天一次口服给药。美通社2024-03-14医药 -
时讯非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式，定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生。 在过去的20年里，NASH的前驱疾病——非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）发病率已翻倍，现已成为西方国家中最为常见的肝脏疾病。根据《自然》杂志，NASH已成为继慢性丙型肝炎之后美国肝移植的第二大常见原因，预计在2020年将成为首要原因。newborn2024-03-14医药 -
时讯7月1日，华仁药业发布公告称，公司控股股东永裕恒丰投资及其全资子公司永裕恒丰投资管理公司，协议转让公司20%股权给西安曲江文化金融控股有限公司(以下简称“曲江金控”)全资子公司天授大健康一事，获西安曲江新区管委会批复同意。上述股权交易完成后，西安曲江新区管委会将成为公司实控人，这是三年内华仁药业第二次易主。中国网2024-03-14医药 医疗金融 -
时讯到目前为止，今年1月至6月，美国FDA仅批准了12个新分子实体，而去年同期有多达20个。知名财经网站RTTNews近日发文，7月将有5款药物在美国监管方面迎来重要审查决定。以下是每个药物的相关情况：新浪医药新闻2024-03-14医药 -
时讯近年来CRO（合同研发组织）市场需求越来越大。根据Frost& Sullivan数据显示， 2017年中国CRO市场规模约42亿美元。预计到2022年，中国整个CRO市场规模将近150亿美元。伴随CRO市场增长的是日益激烈的市场竞争。对于制药企业来说，合作CRO对象的选择，取决CRO企业能否弥补他们在药物发现、临床前研究、临床研究以及上市申报中所有或者部分短板。曹弦2024-03-14医疗支撑 -
政策法规在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后，关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解。这一次，药监局正式向AI企业发布了审批相关文件《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》（以下简称《要点》），以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。赵泓维2024-03-14科技医疗 -
时讯Retrophin公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Thiola EC（tiopronin，硫普罗宁）100mg和300mg片剂，这是一种新的肠溶制剂Thiola，用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病，可导致尿中胱氨酸水平升高，导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola EC预计将在今年7月上市。生物谷2024-03-14医药 -
时讯美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）在2个适应症方面的现有营销授权生物谷2024-03-14医药 -
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