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  • 唯一靶向恶性胶质瘤的溶瘤产品,获FDA孤儿药称号
    时讯
    亦诺微医药(ImmVira)于近日公布,该公司的全新溶瘤性单纯疱疹病毒产品MVR-C5252已获得美国FDA颁发的孤儿药称号。MVR-C5252是唯一一款靶向脑肿瘤的溶瘤产品,近日已获得美国FDA的IND批准,正在准备Ⅰ期临床研究。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    胶质瘤 孤儿药
  • 第12届药典委员会委员!续聘257名和新增108名名单公示
    政策法规
    根据《药典委员会章程》和工作计划安排,我委组织开展第十二届药典委员会的组建工作。现将拟续聘专业委员会委员名单和拟新增专业委员会委员名单予以公示,详见附件。
    药通社
    2024-03-14
    药典委
  • 利格列汀片专利纠纷!东阳光药业侵犯化合物专利,面临退市风险!
    深度分析
    8月4日,勃林格殷格翰通过官方微信号发布声明,称收到国家知识产权局的行政裁决,认定广东东阳光药业有限公司及其关联方宜昌东阳光长江药业股份有限公司侵犯其降糖药利格列汀片的专利。
    药事纵横
    2024-03-14
    利格列汀片
  • 斩获美国FDA突破性疗法认证!葆元医药他雷替尼前景可期
    时讯
    8月9日——葆元医药,一家专注于开发新型精准肿瘤疗法的临床阶段全球性生物制药公司,宣布其旗下研发中的ROS-1抑制剂他雷替尼(taletrectinib)获得美国FDA颁发的突破性疗法认证(BTD)。
    药融圈
    2024-03-14
    葆元医药 他雷替尼
  • 2亿硫酸阿托品注射液!天方药业第2家过评,临床常用抗胆碱药
    时讯
    据NMPA官网,近日天方药业的硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价,为第2家过评该2亿临床常用抗胆碱药品种的企业。该药2021年院内销售近1.9亿元,往年也在2亿元左右,成绩稳定且亮眼。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    天方药业
  • 抗ED药物他达拉非:市场竞争激烈,还有多少药企想来瓜分?
    深度分析
    2020年4月,他达拉非用于治疗勃起功能障碍(ED)的专利到期,国内药企纷纷出手,他达拉非市场群狼环伺,市场规模不断扩大的同时,礼来开始面临国产仿制药的挑战。
    药通社
    2024-03-14
    他达拉非
  • 头部CXO公司,开始跑路?
    时讯
    CXO的分歧从头部公司开始了。
    生物药大时代
    2024-03-14
    CXO
  • 溶瘤病毒药物研发先行者!亦诺微医药管线梳理
    深度分析
    亦诺微医药是一家专注于开发新一代新型抗癌药物载体的生物技术公司,成立于 2015年,主要从事疱疹溶瘤病毒的免疫治疗与靶向治疗的创新药物开发,是国内为数不多的、现已进入临床阶段的溶瘤病毒研发药企。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    亦诺微医药 溶瘤病毒
  • 阿兹夫定价格初定!首个国产新冠口服药,单片竟不到9元!
    时讯
    根据河南省人民政府官方消息,我国首款自主研发的新冠口服药——真实生物的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。折算下来,应该单片价格不足9元/片。
    药通社
    2024-03-14
    阿兹夫定 新冠口服药
  • 新药开发之实例跟踪晶型转变之一波三折
    深度分析
    在新药开发过程中,固态形式的选择首选是最稳定的晶型。但是,随着难溶性药物如雨后春笋般冒出,有的时候不得不选择亚稳定晶型或无定形作为固态形式进行开发,以提高药物的溶解度和溶出速率,进而增加药物的体内吸收,增强药物疗效。
    药事纵横
    2024-03-14
    新药开发 晶型
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