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  • 百亿头孢类注射液集中过评!仿制药一致性评价最新批件发布
    时讯
    NMPA发布2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息,本次共有86个受理号获批,其中, 27个一致性评价受理号获批。其中,头孢类注射液集中过评,共有14个受理号,占此次仿制药一致性评价的的一半数量。
    药通社
    2024-03-14
    一致性评价 头孢类注射液
  • 理清API小试研究阶段的分析工作决策树
    深度分析
    质量可控性是药品的重要性质之一,在药物研发过程中无论是小试中为工艺输出关键参数的检测数据,还是工艺验证后的稳定性样品检测数据的提供都离不开研发分析人员的工作成果。
    药事纵横
    2024-03-14
    API 开发
  • “强哭强笑综合征”:首款国产新药快速推进,剂泰医药即将三期临床
    时讯
    假性延髓情绪是指与内心主观情感体验分离的异常情绪表达,表现为无端的不能被患者随意控制的爆发性哭或/和笑,情绪反应的程度通常被认为是与情境刺激不匹配的、极端的和不适当的;俗称“强哭强笑综合征”。
    药融圈
    2024-03-14
    国产新药 剂泰医药
  • 8月仿制药首家过评盘点!7个亿元品种重磅上市
    深度分析
    8月以来,仿制药每周持续获批,截止21日,已有63个品种先后通过(视同通过)一致性评价,其中10个品种陆续迎来仿制药首家过评。据药融云统计,这几个仿制药首家过评品种2021年的院内销售额70%都是过亿。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    仿制药首家
  • 抗体药物开发者大会|日程全公布
    时讯
    2022年9月7-8日,第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行,近百位嘉宾将从新技术,新思路,政策法规,项目案例等角度分享他们的“武器库”,我们需要合作来抵抗未知的风险。
    生物药大时代
    2024-03-14
    抗体药物
  • 康万达管线梳理
    深度分析
    康万达的创始人胡放博士曾带领团队完成中国首个溶瘤病毒药物“安柯瑞”全流程研发。公司自2016年开始致力于自主研发,打造了3种新型溶瘤病毒药物开发核心技术平台,并联合其他肿瘤免疫相关技术,探索基于“肿瘤系统免疫理论”的创新药物和疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    康万达 管线梳理
  • 百家争鸣之潍坊合成生物学,聚焦一地合成生物学发展势头!
    深度分析
    21世纪以来,合成生物学从最初由发酵工程和基因工程作为主导,逐渐演变成现在的发酵工程,代谢工程,基因工程,人工智能,工程设计等多学科交叉。
    药通社
    2024-03-14
    合成生物学
  • 从日本第一大仿制药企业沢井制药的生存状态,见日本仿制药行业的兴衰
    深度分析
    沢井(Sawai)制药是当今日本第一大仿制药企业,总部位于大阪,2021年销售额为1938亿日元(约合17.67亿美元)。作为一家地道的日本仿制药企业,沢井见证了整个日本仿制药行业的发展衍化。
    药事纵横
    2024-03-14
    日本制药行业 沢井
  • 神经科学领域“野心”与“务实”的结合,专访神领锐CMO童岗博士
    时讯
    童岗博士:拥有超过30年的神经科学领域经验,曾在武田、灵北和百时美施贵宝担任要职,包括临床科学负责人、执行医学总监等,曾领导20多种CNS药品的临床开发工作。
    药融圈
    2024-03-14
    神经科学 神领锐
  • 2021年中药新药获批上市盘点!数量创新高!哪些药企值得关注?
    深度分析
    《蓝皮书》显示,2021年中药工业稳步增长,全年营业收入达到6919亿元,同比增长12.4%。据药融云统计,2021年批准上市的中药新药共计12个,获批数量首次突破两位数。以岭药业作为中药细分领域龙头企业,旗下产品硕果累累。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    中药 新药获批
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