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  • 因产品问题,2家仿制药公司主动召回
    时讯
    近日,FDA透露:2家仿制药公司商Viatris和Aurobindo已启动新产品召回。
    生物药大时代
    2024-03-14
    仿制药
  • 英国药典(BP)在线查询 - 药融云数据库
    科普
    目前药融云数据库收载了英国药典等多个国家最新的药典数据近30万条,其中包括英国药典、中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    国外药典 英国药典
  • 2022年全球眼科新药研发进展!基因疗法是未来用药市场重点
    深度分析
    “金眼科、银外科”算得上是医疗行业公开的秘密,眼科用药市场现已成为新药研发的黄金赛道。观全球,现共有3000多个在研的眼科新药项目,这其中,哪些项目最有可能获得未来市场青睐?企业开发方向应当如何确定?
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    眼科用药 新药研发
  • 年销256.7亿!降脂药市场风云变幻,三代他汀类药物艳压群芳!
    深度分析
    目前降脂药种类繁多,但降脂药市场主要由经历过三代技术更迭的他汀类药物占据主导地位,艳压群芳。「他汀」类药物作为降脂治疗的首选药物,适用于多种类型的血脂异常患者,包含高胆固醇血症、混合性高脂血症和ASCVD患者。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    降脂药 他汀
  • 药融云专题报告:全球NASH药物&PCSK9抑制剂研发进展
    深度分析
    最新药融云专题报告《百亿市场「肝」胆相照!全球NASH药物&PCSK9抑制剂研发进展》:全面扫描NASH市场,重点剖析PCSK抑制剂研发格局。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    NASH PCSK9抑制剂
  • 原启生物:首创GPRC5D CAR-T获美国FDA授予孤儿药资格认定
    时讯
    2022年10月25日,原启生物原创开发的自体GPRD5D靶向的嵌合抗原受体T细胞产品OriCAR-017被FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。
    药融圈
    2024-03-14
    原启生物 孤儿药
  • 原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究
    深度分析
    原料的粉碎预处理一般是固体制剂工艺的第一步操作,它会直接影响原料的粒度分布,进而影响产品的质量,可能影响包括:物料混合的均匀性、颗粒的含量均匀度、压片或干法制粒时的压缩成型性、以及药物的溶出行为等。
    药事纵横
    2024-03-14
    制剂工艺
  • 最新!CDE连发两项指导原则(征求意见稿)
    政策法规
    0月25日,CDE连续发布两项指导原则(征求意见稿),分别为:《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》、《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)。
    药通社
    2024-03-14
    CDE发布
  • 5000万美元!基因治疗上市公司Taysha将获得Astellas入股
    时讯
    近日,Astellas 宣布将向基因治疗上市公司 Taysha Gene Therapies 投资 5000 万美元,以换取该生物技术公司 15% 的股份,以及该公司目前处于临床试验阶段的两种基因疗法的许可选择权。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    基因治疗 投融资
  • 两位患者死亡!Alpine主动终止重组蛋白疗法临床试验
    时讯
    近日,Alpine Immune Sciences(NASDAQ: ALPN)在第二位临床患者死亡后,主动终止了重组蛋白疗法davoceticept(ALPN-202)治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。
    生物药大时代
    2024-03-14
    免疫疗法 临床试验
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