根据AEI（American Enterprise Institute）在2023年9月对GLP-1药物净价的分析，已经上市的4款GLP-1药物的返点（rebate）金额从599美元到808美元，rebate的折扣高达48-79%。其中，礼来的Mounjaro净价最低，只有215美元/月，诺和诺德的Wegovy净价最高，达到701美元/月。而唯一的口服药Rybelsus的价格则比Ozempic要高出一些，达到337美元/月，Ozempic是诺和诺德三款药品中净价最低的，其给出的返点比例也最高，达到69%。

扬子江捷报频传。近日，据NMPA官网公示，扬子江药业集团递交的4类仿制化药替吉奥胶囊的上市申请获批并通过一致性评价。

安全性和有效性是新药研发的主要考虑因素。为了满足这些要求，制剂的设计旨在提供足够和可重复的药物生物利用度（BA），同时确保其在指定保质期内的物理化学稳定性。

影响口服药物开发进展的另一个关键性因素-药物的稳定性，在新药研发的早期阶段，准确及高效对其进行评估也是至关重要。

年销售额超过10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”药物。百济神州公布2023年全年财报，报告显示，泽布替尼全年全球销售额达13亿美元，标志着我国第一款“重磅炸弹”药物的诞生。

3月5日，诺和诺德公布其GLP-1药物司美格鲁肽注射版（1.0mg）III期FLOW试验达到主要终点，可使2型糖尿病和慢性肾病（CKD）患者发生肾病相关风险降低24%。

3月5日，RNAi 疗法公司Alnylam Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：ALNY）宣布用于治疗高血压的在研 RNAi 疗法zilebesiran的KARDIA-2 2期研究达到了主要终点。

2024年3月，注定会是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）药物研发的历史性月份。FDA将在3月14日或之前公布Madrigal公司resmetirom的审评结果。若成功获批，resmetirom将会成为第一款获得FDA批准的MASH药物。有概率第一人，resmetirom值得期待。不过，因为MASH的市场天花板极高，入局者不在少数，变数也会时刻出现。3月4日，Akero Therapeutics公布了在研MASH药物efruxifermin的2b期HARMONY研究96周积极结果。由于数据极为亮眼，Akero股价大涨。很显然，MASH市场注定不会太平静。即便Madrigal公司能拿下“第一”，先发优势能够保持多久有待商榷。不过，MASH药物市场最大的焦点，或许不是谁能抢下更多蛋糕，而是GLP类药物究竟会带来多大影响。核心在于，GLP类药物不仅是其它药物的直接竞争对手，更是影响MASH市场天花板的潜在因素。因为突出的减肥效果，GLP类药物正风靡全球，但胖子的减少会让MASH患者群体规模降低。换句话说，MASH药物的市场规模也将大打折扣。极端情况下，GLP类药物还可能影响其它药物的治疗顺位，进一步拉低后者预期

截至2023年6月底，全球范围内已经获批的ADC药物共15个（图9）。其中治疗血液系统肿瘤的ADC药物有7个，治疗实体瘤药物8个。包括荣昌生物维迪西妥单抗在内共有7款ADC药物在中国获批上市。其中，共3款HER2 ADC获批上市：罗氏的T-DM1 ( Kadcyla ,恩美曲妥珠单抗)、第一三共的T-DXd (DS8201 , Enhertu )、荣昌生物的RC48；1款TROP2 ADC获批上市：吉利德的Trodelvy（戈沙妥珠单抗）；1款Nectin-4 ADC美国获批上市（国内尚无获批药物）：Seagen的Padcev（维恩妥尤单抗）。

为了仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性（Bioequivalence）豁免，提出了生物药剂学分类系统，即BCS分类系统，重点强调了药物的溶解性和渗透性在药物吸收过程中的重要作用。