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药融圈获悉,2023年3月24日下午,上海市生物医药研发与转化功能型平台-高端制剂中试技术服务平台正式揭牌运行。此次高端制剂中试技术服务平台运营合作伙伴是则正医药 据悉,该平台将聚焦高端制剂研发和中试,服务科研机构、biotech企业和大型制药企业,共同推动生物医药创新成果转化。
药融圈
生物医药
高端制剂
2023/03/27
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药品杂质对照品是药物质量研究的关键因素,然而有些杂质对照品价格昂贵,例如25mg瓶装的化合物往往需要数万元,这极其加大了企业的研发成本。杂质对照品价格之所以昂贵的原因一方面在于合成和提纯难度大、物料和人工成本等,另一方面在于某杂质为自身工艺所产生,含量低且结构未知,市场上购买不到。
药事纵横
药物杂质
2023/03/27
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近日,知名CDMO皓元医药(688131)2022年业绩发布:公司实现营业收入13.58亿元,同比增长40.12%。截至皓元医药2022年业绩报告期末,公司拥有研发人员492人,相比去年同期大幅增加276人;去年研发人员平均薪酬35.84万元,同比大幅增长32%。
药事纵横
皓元医药
年报
CDMO
2023/03/27
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3月21日,石家庄四药的己酮可可碱缓释片获批上市,顺利拿下国内首家过评!同日,石药集团欧意药业的己酮可可碱注射剂通过一致性评价,为国产第二家。据药融云统计,在仅仅2年的时间内,己酮可可碱实现了从亿元到十亿,潜力巨大,市场前景非常可观。
药通社
一致性评价
己酮可可碱
2023/03/27
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为鼓励创新,加快新药研发,提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》。
药通社
CDE发布
创新药
临床试验
2023/03/27
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近日,博腾股份2022年业绩发布:实现营业收入70.35亿元,同比增长约127%。三大业务板块中,基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入7,528.28万元,同比增长443%。2022年是公司基因细胞治疗CDMO业务的第四个完整年度,通过四年从“0”到“1”的能力建设周期,基因细胞治疗CDMO业务项目交付逐步推进,贡献收入。
细胞基因治疗前沿
博腾股份
基因细胞治疗
CDMO
年报
2023/03/27
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Graf Acquisition Corp. IV和NKGen Biotech周四宣布,两家公司签署了一份不具约束力的意向书,以“寻求业务合并”。NKGen Biotech CEO——Paul Song表示,2023年NKGen将迎来几个“关键里程碑”,涉及自体NK细胞疗法SNK01和同种异体NK细胞疗法候选药物SNK02。
细胞基因治疗前沿
细胞疗法
公司合并
NK细胞疗法
2023/03/27
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3月24日,Moderna宣布已与基因治疗公司Generation Bio签署了为期五年的合作协议,将结合Moderna的生物技术专业与Generation Bio的非病毒基因医学平台,共同开发创新核酸疗法,以加速扩增两家公司各自的非病毒基因疗法管线。
细胞基因治疗前沿
Moderna
非病毒基因疗法
合作
2023/03/27
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近日,永泰生物2022年业绩公布:公司其他收入约人民币910万元,研发开支约1.76亿元。永泰生物在扩增活化的淋巴细胞(EAL®)、CAR-T细胞疗法和TCR-T细胞疗法领域的研发均处在国内前列。公司核心产品EAL®在实体瘤治疗领域具有显著功效,预计2024年上市。
生物药大时代
永泰生物
年报
CAR-T细胞疗法
TCR-T细胞疗法
2023/03/27
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ADC龙头Seagen前首席执行官Clay Siegall将重返CEO席位,执掌一家致力于癌症靶向治疗的私营初创公司。如今,Clay Siegall的新头衔将是Morphimmune的首席执行官兼总裁。
生物药大时代
ADC
Biotech
2023/03/27