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中国创新药，门前两条路研发注册政策创新药是世界上最赚钱的产业之一，其本质就是一种专利寻租权模式。 依靠专利保护，在某一适应症形成垄断，从而获得很高的药物销售价格。 仿制药价格低，根本原因就是失去专利保护后，大批竞争者涌入，使得药物价格趋向于市场化。药智网2024-03-14创新药
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过评精选据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。摩熵医药（原药融云）2024-03-14药物审评审批 倍特药业 齐鲁制药 药物研发 -
时讯2024年6月28日，Iovance Biotherapeutics向EMA提交TIL疗法lifileucel的MAA，用于治疗特定黑色素瘤患者。该申请基于积极临床数据，若获批，lifileucel将成为欧盟首个相关疗法。Iovance计划在其他国家继续申请上市，并扩大适应症范围，彰显TIL疗法在全球的快速发展。摩熵医药（原药融云）2024-03-14TIL细胞疗法 申报上市 lifileucel -
三星生物获某未具名MNC药厂10亿美元大单交易并购近日，三星生物制剂公司与一家未具名的美国“大型”制药公司签署了一份价值14.6亿韩元(10.6亿美元)的生产合同，这是该制药公司今年签署的第四份重要合同。 从周二公布的一份公开信息显示，这项新协议它占其2023年总销售额(28亿美元)的近40%。 此外，该公司2023年的收入已经被认为是“例外”，因为它是少数几个在去年生物制药行业低迷的情况下仍能报告增长的CDMOs之一。抗体圈2024-03-14未具名MNC药厂
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深度分析原料药产业作为医药行业的基石，其发展态势深刻影响着整个行业的进步。近年来，国内原料药产业随着医药行业的蓬勃发展而取得了显著进步。本报告全面而深入地解析了国内原料药产业的概况、细分市场、前沿技术、盈利能力、重点企业以及所面临的机遇与挑战，并展望了未来的发展趋势，为行业内外提供了宝贵的参考信息。摩熵医药（原药融云）2024-03-14原料药 中国原料药 原料药产业 白皮书 深度分析 -
主动规范医保基金使用，来看看这些医疗机构怎么做!（四）医保动态近年来，国家医保局对医保基金违法违规使用行为精准出击，通过自查自纠、飞行检查等方式持续深化基金监管。 各级定点医疗机构也逐步落实主体责任，完善内部管理。 强化医疗机构自我管理主体责任。国家医保局2024-03-14医保基金
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国家药监局点名，波士顿科学、爱惜康、微创骨科…研发注册政策国家药监局官网近日发布了5则医疗器械产品召回信息，涉及贝克曼库尔特、爱惜康、波士顿科学公司、安启医疗和微创骨科等知名械企的产品，但所有召回产品均未进口至中国。MedWorld器械世界2024-03-14微创骨科 国家药监局
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国家五部门发文，支持这些医疗器械研发注册政策近日，国家发改委、商务部等5部门联合印发《关于打造消费新场景培育消费新增长点的措施》 （简称《措施》，完整附文末） 。 《措施》中提到，要推动健康消费发展，其中包括 研发融合数字孪生、脑机交互等技术的医疗装备和健康用品 。 随着社会需求提高 ，医疗设备呈现出精准化、智能化的发展趋势，前沿技术同医疗领域的结合应用愈发紧密，商业潜力正在加速释放。MedWorld器械世界2024-03-14医疗器械
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独家药品集采重磅来袭！招标采购福建集采，货真价实，专挑销量大、金额大的产品。 在7月2日发布的福建五批集采目录中，不论化药、生物、中成药无差别对待。 多家竞争品种，因为没有中选名额限制，以及采购量的诱惑，各企业大概率不会大幅降价。药闻康策2024-03-14集采
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震惊医药圈：线上医保急速放开，“泼天富贵”轮到谁？医保动态作为线上购药的最后一块政策壁垒，医保支付的坚冰正在融化。 过去一个月，在上海试点“外卖买药，医保支付”的基础上，北京、天津、广东相继发文推动医保个账在线购买非处方药的相关工作。 6月18日，深圳更是宣布，开通医保处方在线支付服务，报销可用医药统筹金额。药闻康策2024-03-14医保
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