本期开始将推送大家关于多肽口服中领域先进的Pipeline技术与进展。

个性化癌症疫苗公司Geneos Therapeutics发布公告：其 DNA 疫苗GNOS-PV02与免疫药物pembrolizumab治疗晚期肝细胞癌患者的1/2期试验数据，ORR达到30.6%。

近日，据外媒报道，默沙东斥资2.08亿美元（15.04亿人民币）收购了一家ADC初创公司Abceutics，这家公司是从纽约布法罗大学研究员Joseph P.Balthasar教授的实验室分拆出来的。

近日，药明康德内容团队盘点了2024年3月发布于国际知名科研期刊中的潜力靶点，以供各位医药界的朋友们参考。这些潜力靶点涵盖癌症、免疫、代谢类疾病、中枢神经系统疾病、心血管、传染病、罕见病等多个方向，有的是靶向不可成药的抑癌基因突变，有的是新发现的抑制胆固醇合成的激素，有的为溶酶体贮积症提供潜在的常规治疗方案，都具有潜在转化价值。 1. 靶点：DCAF5；应用：靶向SMARCB1突变型癌症；期刊 / PMID：《自然》 / 38538798；2. 靶点：Cholesin；应用：抑制胆固醇合成的一种新激素；期刊 / PMID：《细胞》/ 38503280；3. 靶点：Adropin；应用：组织纤维化的新治疗靶点；期刊 / PMID：Science Translational Medicine / 38536934；4. 靶点：APOBEC3C/APOBEC3D；应用：改善胰腺癌化疗药物疗效的靶点；期刊 / PMID：Nature Cancer / 38448522...

PD-1/PD-L1作用于人体免疫系统，被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏”，更被誉为广谱抗癌药，也是药企之间竞争最为激烈的市场之一。国内多家企业均有所布局。今年的AACR，与PD-(L)1相关的单/双/三抗、ADC产品可谓百花齐放。 AACR会议期间，至少有13家中国Biotech公司带来了PD-(L)1相关成果展示，其中4款单/双抗产品已上市，4款PD-(L)1在研单抗、双/三抗组合产品，5款处于临床前PD-(L)1双抗、ADC产品，足以证明该赛道竞争的火热态势。

NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，注射用头孢唑林钠迎来2家药企同日过评，分别是上海欣峰制药和安徽威尔曼制药。

药融云数据监测显示：2024年3月26日，Avenzo Therapeutics, Inc.（简称 "Avenzo"）公布完成超额认购的1.5亿美元A1轮融资。

根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息统计，2024年第一季度共有17款新药*在中国首次获批上市，其中包括了6款1类新药，来自科济药业、科州制药、恒瑞医药、四环医药、罗氏（Roche）、卫材（Eisai）/渤健（Biogen）；同时也有18款新药在中国实现了新适应症或新剂型获批上市。从药物类型来看：获批的新药中，抗体类药物最多，有14个，占比约为40%；其次是小分子药物，有13个，占比约为37%。从适应症来看，肿瘤领域最多，有11个药物获批治疗不同类型的癌症，占比约为31%；其次是罕见病领域，有7个药物获批8个适应症，占比约为23%。

成都苑东生物制药的3类仿制药酒石酸布托啡诺注射液获批上市并视同过评，成为国产第4家。据药融云数据统计，该品种在2022年全国院内市场销售额超13亿元。

恒瑞医药已成功启动一项关于SHR-A1904联合用药的1b/3期临床研究，旨在治疗CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者。