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从Discovery到CMC | 大分子药体外生物活性测定及定制化解决方案前沿研究活性测定 ，是对药物的 有效成分 和 含量 以及 药物效价 的测定，是确保生物制品等药品有效性的重要质控指标。 生物活性测定主要有结合活性测定及生物学活性测定。 随着生物药的不断发展，如何对生物药的质量研究与评价提供新型测定方法，是生物药产业发展面临的巨大挑战。佰傲谷BioValley2024-03-14体外生物活性测定 CMC
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龙传生物人源化PNPLA3 I148M转基因小鼠模型，助力国内蓝海非酒精性脂肪性肝病小核酸药物研发前沿研究(1) 非酒精性脂肪性肝病的新药开发是一片蓝海市场。 非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）系指可以从简单的脂肪肝（脂肪变性）进展成非酒精性脂肪肝炎（NASH）、进展成肝纤维化（liver fibrosis）、肝硬化（肝脏之不可逆的晚期结瘢）、肝衰竭（liver failure），甚至肝细胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）等终末期广系列的肝脏疾病 ，所有NAFLD阶段具有共同点为在肝脏细胞脂肪的累积和浸润。 FDA暂未批准任何NAFLD新药，新药开发是一片蓝海市场，然而构建合适于NAFLD新药药效评价的动物模型，是新药研发的基石。龙传生物2024-03-14酒精 肝硬化 nonalcoholic fatty l
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时讯7月24日，齐鲁制药的醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评，成为该产品国产第4家。同日，其1类新药注射用QLS4131获临床试验许可，针对多发性骨髓瘤。齐鲁制药今年已有28品种过评，5个为国内首仿，并积极推进多个1类新药研发。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 醋酸加尼瑞克注射液 加尼瑞克 药物审评审批 -
Biotech的中期困境：现金流见底，等待天使公司动态2024年下半年，寒冬持续两年多后，中国创新药融资依旧无奈而焦灼。 “缺钱”依旧是行业主题，“不管上市的没上市的、早期的还是后期的，一律缺钱”，尤其是前两年大规模铺张管线、囤积人才、建厂的那些biotech。 已上市公司尚可统计出账面现金等情况， 而大量未上市的biotech情况更严峻。深蓝观2024-03-14Biotech
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深度分析动物源性医疗器械含动物材料，性能优越但存安全风险。产业链涵盖饲养、屠宰至生产。牛源性最多，多用于体外诊断；羊源性多中低端；猪源性植入器械占比较高。佰仁医疗、冠昊生物、正海生物为国内头部企业。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药洞见 动物源性医疗器械 产业链 深度解析 -
引进DRG管理工具8年，这家医院如何实现高质量发展？研发注册政策党的 二十大报告提 出， 深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。 20 21 年，国家医疗保障局发布《 DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，从政策导向上讲， 支付方式 改革必将推动医院走向内涵、集约和高效的建设发展道路。 江苏省人民医院在适应改革、拥抱改革的过程中逐渐实现与医保的相向而行。国家医保局2024-03-14江苏省人民医院 DRG
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全球首例！合源生物纳基奥仑赛治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（SLE-ITP）的研究成果在《新英格兰医学杂志》发表前沿研究系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中占16%，其中相当一部分患者对糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂均反应不佳，此类患者预后不佳，长期存在重要脏器出血风险，是SLE治疗中的一大难点。 CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞的剂量为0.5×106个细胞/kg体重。道彤投资2024-03-14CD19 系统性红斑狼疮 免疫性血小板减少症
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新冠疫苗自费接种价格首次公布，多在300元左右招标采购7月24日，黑龙江省公共资源交易网发布《黑龙江省新冠病毒疫苗准入评审结果公告》，披露了新冠病毒疫苗准入评审结果以及疫苗对应的价格。 根据黑龙江省公共资源交易网披露的结果，此次共计有8款新冠疫苗入选，生产企业均为目前主流的新冠疫苗厂商，定价差别不大。 值得注意的是，这是国内首次公布新冠疫苗的自费价格，具有重要的意义。药时空2024-03-14新冠疫苗
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默沙东是否应该收购Moderna在Keytruda与mRNA-4157癌症疫苗联合疗法中的权益？交易并购上周， 一位长期从事生物制药行业工作的高管兼Moderna股东向 默沙东 和Moderna的首席财务官发送了一封加密邮件，并将邮件内容匿名分享给了BioSpace。 在邮件中，他阐述了 Moderna将其与 默沙东 共同开发的个性化癌症疫苗mRNA-4157（V940） 出售给默沙东的商业理由 。 mRNA-4157（V940）由默沙东和Moderna联合开发，是一种基于mRNA的新型个体化新抗原疗法，与默沙东的重磅抗癌药物Keytruda联合使用。药时空2024-03-14癌症 mRNA-4157癌症疫苗
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时讯南昌百济制药获NMPA批准上市布地奈德鼻喷雾剂，用于治疗过敏性鼻炎及预防鼻息肉再生。布地奈德为抗炎糖皮质激素，鼻喷雾剂形式提升生物利用度。百济制药还布局其他鼻喷药物，并获远大医药收购，技术领先的鼻喷制剂平台受认可。药融圈2024-03-14百济制药 远大医药集团 企业收购 鼻喷制剂
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