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  • 2024年第29周07.15-07.21全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间=全球TOP10创新药研发进展包括:原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格;百济神州BG-C9074获批治疗晚期实体瘤;元羿生物抗癫痫药加那索龙在中国上市等。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    全球创新药 药物研发 周报
  • 只需一针!突破性血友病B基因治疗新药拟纳入优先审评
    审批动态
    就在一天前,两家公司刚刚宣布这款疗法的上市申请。 BBM-H901 注射液 是 信 念医药 研发和生产的 重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物。 日前, 信念医药和武田刚刚 宣布 BB M-H901注射液 的新药 上市申请已获得CDE受理。
    医药观澜
    2024-03-14
    血友病 B基因治疗
  • 兴齐眼药1类创新药获批临床,针对干眼等!
    审批动态
    根据兴齐眼药公告介绍,这是其开发的一款治疗用生物制品1类新药。 干眼是一项常见的 种慢性渐进性疾病, 由于眼睛前侧表面不够湿润及缺乏润滑,造成眼睛干涩、发炎、疼痛、不适、刺激以及生活品质的下降,严重情况下,甚至会造成永久性的视力 损伤。 神经营养性角膜炎(NK) 是一种因角膜神经功能受损而导致的罕见病, 已经在中国被纳入《第二批罕见病目录》。
    医药观澜
    2024-03-14
    干眼
  • 人福医药1类新药获批临床,针对瘙痒、疼痛
    审批动态
    根据人福医药公告信息, RFUS-250是一款小分子阿片受体激动剂 。 根据中国《慢性瘙痒管理指南》的定义,瘙痒或痒是一种激发欲望去搔抓的感觉。 通常将持续超过6周的瘙痒定义为慢性瘙痒,许多系统性疾病可发生瘙痒。
    医药观澜
    2024-03-14
    疼痛 1类新药
  • 中美瑞康小核酸新药获FDA儿科罕见病药物资格
    审批动态
    7月25日,中美瑞康(Ractigen Therapeutics)宣布其自主研发的 小激活RNA (saRNA)药物 RAG-18获得美国FDA的 儿科罕见病药物资格(RPDD) 。 RAG-18是一种创新型治疗策略,正在开发用于治疗由任何 DMD 基因突变引起的 杜氏肌营养不良(DMD)和贝氏肌营养不良(BMD) 。 RNA激活(RNAa)技术利用靶向基因启动子区域的双链RNA来激活基因表达,以恢复治疗性蛋白的水平。
    医药观澜
    2024-03-14
    罕见病
  • 7月中国发生超16起新药研发授权合作,来自华东医药、丽珠医药、恒瑞医药……
    公司动态
    根据即刻药数数据库,在中国创新药领域,本月(截至7月25日)至少发生16起创新管线/技术授权合作事件。 这些合作的管 线主要包括 IL-4Rα单克隆抗体,双抗、放射性药物偶联物、 KCNQ2/3激活剂、依达拉奉口服制剂、 CAR-T细胞治疗药物 等;平台技术授权主要涉及 ADC技术、3D打印药物技术 等。 7月23日,三迭纪医药宣布与BioNTech达成研究合作与平台技术许可协议, 总金额超过12亿美元。
    医药观澜
    2024-03-14
    IL-4Rα
  • 天纵生物金玉:从临床医生到连续创业者,一张「面膜」背后的12年|创业内幕
    专家观点
    温馨提示:虽然我们每天都有推送,但最近有读者表示因平台推送规则调整,有时候看不到我们的文章~。
    纪源资本
    2024-03-14
    金玉
  • 艾伯维Q2:修美乐依然领跑免疫学;神经学清扫和收购两手抓
    交易并购
    2024年7月25日,艾伯维公布了2024年Q2季报, 第二季度净收入为 144.62亿美元,报告 期内 增长 4.3% 。 第二季度来自免疫学投资组合的全球净收入为69.71亿美元,在报告期内增长2.3%, “旧王”Humira在全球报告期内同比下降29.8%,净收入达到28.14亿美元,依然排在免疫部门一哥的位置; 后来者,Skyrizi全球净收入27.27亿美元,同比增长44.8%;Rinvoq净收入为14.3亿美元,报告期内强势增长55.8%。 第二季度肿瘤学全球净收入为16.34亿美元,在报告基础上增长10.5%, Imbruvica收入领跑肿瘤学板块,全球净收入8.33亿美元,同比下降8.2%;Ventlexta全球净收入为6.37亿美元,报告期内同比增长11.5%。
    一度医药
    2024-03-14
    艾伯维 肿瘤 神经学清扫
  • 2024年第29周07.15-07.21全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起,其中创新药类融资共20起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为26%,为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、1起;其中宝济药业、耀速科技、天津田边制药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,生物技术为热点。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第29周07.15-07.21国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间医药大健康行业重点政策速览:药审中心发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》,为药物研发提供规范;同时,国家药监局与卫健委联合发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》,明确产品、机构范围及各方责任,保障特殊需求患者用械。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药大健康 政策法规 周报
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