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驯鹿生物：全人源CD19单抗获NMPA IND默示许可，用于SLE审批动态2024年7月25日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布 公司自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE） 。 此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 关于系统性红斑狼疮（SLE）。抗体圈2024-03-14CD19 系统性红斑狼疮 pain
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抄底中国Biotech公司动态最开心的是MNC（跨国药企），稳稳三赢：以超低价抄底中国优质生物医药资产；原研药竞争对手更少，在中国卖得更好；以美欧日主导的生物科技产业不战而胜，挑战者被迫消失。 MNC出于专利到期，补充研发管线的需求，正在抄底中国Biotech，而国内投融资、支付条件受限，正好为抄底交易创造捡便宜的机会。 当中国优质生物医药资产，逐一被海外扫货后会发生什么。抗体圈2024-03-14Biotech
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收获在即，信达GLP-1的胜算大吗？前沿研究7月22日，信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）达到首要终点和全部关键次要终点，展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益，此前，玛仕度肽头对头度拉糖肽治疗2型糖尿病的III期临床DREAMS-2也已达到研究终点，信达生物计划于近期向CDE递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请。 对于即将撞线迎来收获期的玛仕度肽，在当下群狼环伺的国内GLP-1市场，胜算大吗。 降糖+减重，国内GLP-1药物市场将超500亿元。贝壳社2024-03-142型糖尿病
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时讯7月24日，倍特药业子公司成都倍特得诺药业的倍他米松磷酸钠注射液获批并视同过评，该药用于治疗过敏性与自身免疫性炎症。今年倍特药业已有26款品种过评，其中倍他米松磷酸钠注射液销售额超亿元，增长近45%。目前，国内有8家药企获生产批文，17家药企提交上市申请。倍特药业产品线进入密集收获期，年度获批品种创新高。摩熵医药（原药融云）2024-03-14倍特药业 成都倍特得诺药业 倍他米松磷酸钠注射液 药物审评审批 -
因诺惟康IVB103注射液提前获得FDA临床试验(IND)许可临床研究2024 年7月26日，因诺惟康IVB103注射液提前收到美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验（IND）许可，可正式进入临床试验阶段。 IVB103 注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体内给药的治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的药物。 临床前数据显示IVB103优于国际在研的同类先进产品，具有“best in class”的潜力。INNOVEC2024-03-14FDA
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从政策、技术、出海等多维度探索生物制药国产化替代之路研发注册政策我国政府对生物制药产业的扶持犹如春风化雨，滋养着这一生命科学的分支。 生物医药产业，上海发布了哪些政策支持。 江苏推出各类“政策包”助力生物医药产业发展。蒲公英Biopharma2024-03-14生物制药
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携手共赢！华赛伯曼与谱新生物签署战略合作，共启TIL细胞药物产业化新篇章公司动态双方经过近一年的在TIL细胞药物上的合作，旨在进一步通过优势互补的战略合作推动TIL细胞治疗领域的创新与发展。 随后，在友好而热烈的氛围中，双方顺利完成了签约仪式，标志着双方合作迈入了新的阶段，共同开启细胞治疗产业的新篇章。 此次战略合作，双方将依托各自优势，以技术和资源合作共赢的方式致力于推动TIL细胞药物的的研发、生产和产业化，以实现在TIL细胞药物研发领域上的全新突破，共同推动中国细胞治疗药物的快速发展。华赛伯曼2024-03-14谱新生物 TIL细胞药物产业化
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时讯7月24日，默沙东宣布其RSV预防性单抗clesrovimab在临床试验中取得积极结果，有效减少婴儿RSV感染导致的下呼吸道感染。该抗体通过单次注射提供快速保护，达到安全性和有效性终点，详细结果将公布于科学大会，默沙东计划向全球监管机构提交数据。摩熵医药（原药融云）2024-03-14RSV 默沙东 呼吸道合胞病毒 呼吸道感染 临床试验 -
深度分析本文将围绕医药整风背景、政策影响、企业变革与行业趋势，全面解析医药行业在整风运动下的新面貌。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药行业 整风与变革 整风背景 政策法规 深度分析 -
“养心治疗”为难治性心血管疾病人群带来曙光前沿研究2024年6月23日，在2024东北心血管病大会期间，HEARTRIP研究结果发布会暨冠心病与心脏康复论坛于沈阳顺利召开，研究结果重磅发布。 全文如下： “养心治疗”为难治性心血管疾病人群带来曙光。 日前，2024东北心血管病大会——HEARTRIP研究结果发布会暨慢性冠脉综合征与心脏康复论坛在辽宁省沈阳市召开。国风药业2024-03-14冠心病
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