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时讯近日,Enanta Pharmaceuticals公司向美国马萨诸塞州的法院提起诉讼,声称辉瑞的Paxlovid侵犯了其COVID蛋白酶抑制剂的专利。靶点社2024-03-14Paxlovid
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时讯6月21日,Precision BioSciences宣布已与诺华就体内基因编辑研发达成全球范围内独家合作和许可协议,合作开发独特的ARCUS核酸酶。细胞基因治疗前沿2024-03-14Precision 诺华
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政策法规为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》(见附件)。药通社2024-03-14CDE发布
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深度分析药物的安全性、有效性是建立在药物质量可控性的基础上,质量可控性是保证药品安全性和有效性的前提,也是研发和生产达到安全性和可控性的桥梁。药事纵横2024-03-14药品质量
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深度分析2022年6月21日,欧康维视宣布其管线核心品种OT-401的新药上市申请正式获NMPA批准,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎,将填补慢性非感染性葡萄膜炎治疗领域的空白。药融圈2024-03-14葡萄膜炎 氟轻松
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深度分析6月20日,第七批国家药品集采正式文件下发,5款辉瑞原研品种被纳入药品集采名单。据药融云统计,2021年这5款产品院内销售额均超过1亿元,其中,三款药品超10亿元。摩熵医药(原药融云)2024-03-14辉瑞 药品集采
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深度分析国产新冠口服小分子特效药争夺战,正在争分夺秒地进行着。万众瞩目的国产新冠口服特效药已经进入了上市前最后的冲刺阶段。目前国产口服小分子新冠药物“三足鼎立”,究竟花落谁家?摩熵医药(原药融云)2024-03-14新冠药物
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时讯2022年6月21日,欧康维视宣布其管线核心品种OT-401(氟轻松玻璃体植入剂)的新药上市申请正式获NMPA批准,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。靶点社2024-03-14欧康维视 葡萄膜炎
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深度分析博生吉以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标的高科技企业,专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物,已有多个细胞产品进入POC临床验证。细胞基因治疗前沿2024-03-14博生吉
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深度分析溶出技术在口服固体制剂等剂型中至关重要,是制剂工业核心分析技术之一。溶出技术在制剂工业中的应用主要体现在2个方面,第一个是用来指导药品的开发,第二个用于产品获批后等的质量控制。药通社2024-03-14溶出
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