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时讯2017年3月至今，科伦药业获批新产品及通过一致性评价药品共计144项，涉及抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、麻醉镇痛、呼吸、心血管、肿瘤、男科、糖尿病、类风湿关节炎、骨质疏松、造影检查等治疗领域。 -
深度依据《注射剂项目研发生产策略全解析》中（第一篇处方前研究），确定的参比制剂、附带溶剂和配件（若有）、仿制规格、包材及原辅料信息，提前购买参比制剂、国内通过一致性评价（或视同通过一致性评价）的制剂及原辅料，需要获得其COA、质量标准，原辅料需要获得合成路线、杂质谱及元素杂质等信息。 -
深度2022年，国际环境复杂严峻，全球经济下行，需求萎缩，通胀高企，全球格局发生深刻变化，供应链安全受到较大冲击；原料药作为医药工业的芯片，一直备受各国的重视。“供应链稳定可控”至关重要，医药原料药和医药关键中间体在药品产业链中占据着重要的位置，我们统计了2022年国内上市药企主营业务构成中“原料药和中间体”的营收情况。 -
政策5月26日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，清单共有29个药品在列，均为尚未在国内注册上市且临床急需儿童用药。 -
政策5月23日，国家药监局器审中心发布2项指导原则，分别为：重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则、重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则。 -
深度CDE发布关于举办《中药注册管理专门规定》培训班（深圳）的通知，药品大湾区分中心拟定于6月12-13日在深圳举办《中药注册管理专门规定》培训班。每个机构限2个名额，名额有限，报完为止。报名截至到6月5日17:00。 -
时讯5月25日，生物技术公司BioInvent和Transgene公司宣布，用于治疗实体瘤的溶瘤病毒BT-001的1a期数据呈阳性。基于以上实验结果，独立安全审查委员会现已批准启动此联合治疗实验。该联合实验的首位患者预计于2023年下半年入组。 -
投融资5月28日，金斯瑞公司间接非全资附属公司百斯杰及其他主体与投资者订立百斯杰增资协议，据此，投资者同意认购南京百斯杰新增注册资本人民币37,609,070元，总对价2.5亿人民币，以收购南京百斯杰约10.4168%股权（紧随百斯杰增资后）。本次融资由高瓴资本领投。 -
深度不知不觉，5月已临近月底。在此，我们汇总了5月份4项临床失败案例，主要为肾病、眼病、非小细胞肺癌方面的研究。 -
时讯受到诺和诺德、礼来的影响，减肥药赛道正日益受到追捧。2023年5月26日，美国—家biotech公司Carmot Therapeutics, Inc.，宣布筹集了1.5亿美元的超额E轮融资，以推进其用于治疗肥胖症和糖尿病的治疗方法的研发进程。至此，公司总筹资额达到了超4亿美元。
