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近日,正大天晴递交的3.3类司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理,该药是一款GLP-1类糖尿病新药。据药融云数据库,目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药,最高已推进到临床三期,国产首家待决出。与此同时,正大天晴还有多款糖尿病新药正在布局中。
药融云
正大天晴
创新药
糖尿病
司美格鲁肽
生物类似药
GLP-1
2023/06/09
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6月9日,据CDE官网显示,恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市。推测此次申报的适应症为特应性皮炎。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服JAK1抑制剂获批上市,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市,恒瑞医药有望成为第一个。
生物药大时代
恒瑞医药
JAK1抑制剂
创新药
特应性皮炎
2023/06/09
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从国际市场看,生物试剂及技术服务行业中,默克、赛默飞、丹纳赫、伯乐生物、Bio-Techne、艾博抗等发展历史较为悠久,占据市场主导地位,且普遍规模庞大、产品种类齐全。作为生物科研制剂的龙头企业,Bio-Techne值得我们深入细谈。
药融圈
Bio-Techne
药企
生命科学
2023/06/09
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药融云数据显示:鞍石生物目前核心产品有靶向EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变创新药安达替尼(PLB1004)与高选择性MET激酶抑制剂伯瑞替尼(Vebreltinib,PLB1001)。2021年12月9日,鞍石生物宣布完成由春华资本、维梧资本和贝恩资本等联合参与的超2亿美元A轮融资。
药融投资
鞍石生物
创新药
2023/06/09
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仿制药行业介于创新药与OTC/快消品之间,拼的是战略战术,拼的是操盘能力,拼的是产品布局能力。纵观各大世界制药巨头,几乎无一没有清晰的战略,但时至今日,我国的很多企业家依然认为战略是很虚的东西。那么战略是什么,战略到底虚不虚呢?
药事纵横
仿制药
立项
2023/06/09
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近日,拜耳宣布已与Acuitas Therapeutics建立合作伙伴关系,以获取该公司的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术,以进一步加强其基因治疗产品组合。根据协议,拜耳将利用Acuitas的LNP技术将其体内基因编辑候选药物送入肝脏。
细胞基因治疗前沿
拜耳
基因疗法
2023/06/09
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6月8日,NMPA批准2款创新药!贝达药业化学药1类创新药伏罗尼布片,以及广东思济药业中药1.1类创新药参郁宁神片!这2款药品的上市都为相关患者提供了新的治疗选择。
药融云
创新药
中药
新药获批上市
2023/06/09
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近年来,细胞疗法被认为是癌症治疗领域的一大突破。其中,CAR-T疗法方兴未艾,已成为多种血液肿瘤的替代治疗方法,CAR-T细胞免疫疗法给血液系统恶性肿瘤患者带来了新的希望,让难治性、复发性血液系统恶性肿瘤有了治愈的可能。
药融云
CAR-T疗法
抗癌疗法
2023/06/08
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据CDE官网最新公示,上海迪赛诺/江苏诚康药业递交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。据药融云查询,目前该4亿慢性肝病药在国内仅原研获批,是复星医药的独家品种。现至少已有8家药企申报上市,争抢国内首仿药。
药融云
复星医药
仿制药
慢性肝病
2023/06/08
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据NMPA2023年06月7日发布的药品批准证明文件送达信息,共有4品种(10规格)最新通过一致性评价,涉及海南大西洋制药厂、南京道群医药等多家药企。其中,注射用头孢呋辛钠迎来瑞阳制药、湖南科伦等2家企业同日通过一致性评价。
药融云
一致性评价
2023/06/08