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药明康德出售WuXi ATU业务！交易并购12月24日晚，药明康德发布公告， 宣布了一项重大业务调整： 将其 间接全资子公司 WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXi ATU业务的美国运营主体）全部股权及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU业务的英国运营主体） 全部股权以现金对价方式转让给Altaris 。 Advanced Therapies、Oxford Genetics分别为公司在美国、英国从事高端治疗CTDMO业务的运营主体。 2024年1至11月内，Advanced Therapies、Oxford Genetics合计营业收入约折合为 人民币9.8亿元（未经审计 ），占药明康德最近一个会计年度经审计营业收入的 2.4% 。药研网2024-03-14WuXi ATU Oxfo
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中药国采三批30日报价，全数据整理分析（附明细）招标采购昨晚，湖北省前天全国中成药集采信息深夜发文。 中成药集采第三批报价在即，19组产品A组81个产品，入围是56个产品，入围产品*70%的中选产品是39个。 （信息来源： 全国中成药联合采购办公室 风云药谈整理 ）。风云药谈2024-03-14国采
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投融资2024年12月24日晚，舒泰神子公司贝捷泰拟增资扩股及股权转让，引入金易原力基金，增资1.33亿，转让股权6666.67万。金易原力基金共出资2亿，持股8.3916%。核心研发项目STSP-0601、STSA-1301、STSA-1503进展顺利。药融圈2024-03-14舒泰神 贝捷泰 投融资 新药研发 -
药物代谢酶CYP450代谢表型研究体外评估模型解析前沿研究经药物代谢酶CYP450 IC50抑制体外评估模型解析一文，我们明确了国家药监局药审中心发布的《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》及国际人用药品注册技术协调理事会（ICH）发布的《M12：药物相互作用》指导原则对于药物-药物相互作用（DDI）研究的目标和方向， 即代谢酶介导的药物相互作用聚焦在底物/酶表型、抑制剂及诱导剂三个方面。 经过可逆性IC50抑制作用体外模型评估，本篇文章将从药物体外代谢细胞色素P450（Cytochrome P450, CYP酶）的反应表型研究方面进行阐述。 药物代谢鉴定研究，通常被称为反应表型研究，用于确定有助于药物主要消除途径的代谢酶的类型、数量和相对贡献率。IPHASE2024-03-14药物代谢酶 CYP450
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芳拓生物糖尿病黄斑水肿（DME）II期临床试验获美国FDA许可临床研究2024年12月25日，芳拓生物宣布其自主研发的创新AAV基因治疗产品FT-003注射液第二个适应症—治疗糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，DME）获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可直接开展II期临床研究。 FT-003已于2024年11月获得FDA许可开展新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II临床试验。 “FDA批准芳拓生物FT-003针对nAMD和DME两个适应症的II期临床试验，均是基于国内开展的I期临床数据。Frontera2024-03-14糖尿病黄斑水肿 DME FDA
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注册审批2024年12月23日，翰宇药业利拉鲁肽注射液正式获美国FDA批准，为首个每日一次GLP-1注射剂仿制药，适用于成人和10岁及以上2型糖尿病患者。该注射液在美国等地处于短缺状态，FDA优先评估短缺药物申请。翰宇药业在其他地区也将陆续申报。药通社2024-03-14翰宇药业 利拉鲁肽注射液 FDA药品审评 获批上市 2型糖尿病 -
独家｜美的或已参与佑驾创新港股IPO发行，后者公开发售获超14倍认购医药投融资另有两家基石投资者累计认购超5.4亿港元。 本周五（12月27日），佑驾创新将正式以“2431”为股票代码在香港联交所主板挂牌上市。 根据富途交易数据，佑驾创新暗盘收报每股18.30港元，较发行价上涨7.65%。IPO早知道2024-03-14佑驾创新港股IPO 美
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创响生物拟反向合并Ikena以开发靶向OX40创新药，融资7500万美元医药投融资合并预计将于2025年年中完成。 本文为IPO早知道原创。 创响生物将反向收购Ikena。IPO早知道2024-03-14Ikena
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济煜医药就长效IgE抗体新药授予RAPT海外权益，交易总额7亿美元交易并购JYB1904目前处于中国II期临床试验，针对哮喘和慢性自发性荨麻疹。 本文为IPO早知道原创。 济煜医药正在中国进行JYB1904治疗哮喘和慢性自发性荨麻疹（CSU）的II期临床试验。IPO早知道2024-03-14IgE 哮喘 慢性自发性荨麻疹
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海创药业口服PROTAC药物HP518片用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组临床研究近日， 海创药业（688302.SH）在研口服PROTAC药物HP518片完成中国Ⅱ期临床试验首例受试者入组 ，HP518片是公司自主研发的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的口服PROTAC药物。 截至发稿日，国内外无同靶点口服PROTAC药物获批上市。 中国 Ⅰ 期耐受性研究已完成， 中国Ⅱ期临床试验首例受试者已入组， Ⅱ 期临床试验正在进行中。海创药业2024-03-14去势抵抗性前列腺癌
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