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据CDE官网最新公示,海南倍特递交了其3类仿制化药注射用硫酸多黏菌素B的上市申请。这是首家以新注册分类报产的本土药企。
药融云
海南倍特
抗菌药物
一致性评价
2023/08/30
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据CDE官网,扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司(以下称上海海雁医药)的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。这是该品种首次申报临床。
药融云
扬子江
1类新药
失眠症
2023/08/30
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据药融云数据库显示:2023年8月22日,迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
药融云
肺癌
迪哲医药
武田制药
2023/08/30
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药融云据悉,美国时间2023年8月28日,华津医药自主研发的溶瘤细菌桑美威克用于治疗小细胞肺癌(SCLC)适应症方面获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation)。
药融云
华津医药
小细胞肺癌
孤儿药
2023/08/30
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近期,应世生物宣布其正在开发的全球首创抗体偶联毒素(ADC)药物OMTX705已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床研究批件。应世生物OMTX705适应症开发的重点是针对中国人群高发的多种消化道肿瘤。
药融云
应世生物
ADC药物
肿瘤药
2023/08/30
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近期,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,Sutro Biopharma申请的1类新药STRO-002注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于晚期恶性实体瘤。
药融云
天士力生物
实体瘤
获批临床
2023/08/29
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8月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,阿斯利康提交1类新药AZD5335的临床试验获得受理。
药融云
阿斯利康
1类新药
实体瘤
ADC药物
2023/08/29
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近期,三生国健宣布,其研发的抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物(研发代号:611)在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期临床研究达到主要终点。
药融云
三生国健
抗体药物
特应性皮炎
2023/08/29
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近日,国家医保局公示了《2023年国家医保药品目录》通过初步形式审查的药品名单,共计390个药品通过形式审查,包括348个西药,42个中成药;其中涉及292个西药独家品种,41个中成药独家品种。
药融云
医保目录
肿瘤药物
中成药
2023/08/29
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近期,Caribou Biosciences(CRBU)发布2023H1财报:营收726万美元,同比增长6%。
药融云
细胞疗法
生物技术公司
多发性骨髓瘤
2023/08/29